Q_PLS 009-2020免水洗手消毒凝胶.pdf

Q/PLS 009-2020 宁波普力丝日化制造有限公司企业标准 免水洗手消毒凝胶 2020-02-01发布 2020-02--12 实施 Q/PLS 009-2020 前言 本标准按 《标准化工作指导第 部分：标准的结构和编写》的规定。 GB/T1.1-2009 1 本标准从 年 月 日起实施 2020 02 12 本标准由宁波普力丝日化制造 有限公司提出 本标准起草单位：宁波普力丝日化制造 有限公司 本标准主要起草人：宁波普力丝日化制造有限公司 桑旭斌、杨军、陈增奎 Q/PLS 009-2020 免水洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免水洗手消毒凝胶 （下称凝胶）的要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于以药用酒精或食用酒精配制而成的消毒凝胶。该凝胶主要用于卫生手及 外科手的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 10343-2008 食用酒精 GB 27950 -2011 手消毒剂卫生要求 GB 27951 -2011 皮肤消毒剂卫生要求 中华人民共和国药典 （二部） 2015 年版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范2002 年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范2005 年版 国家技术监督局 【 】第 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 2005 75 中华人民共和国卫生部 《化妆品安全技术规范》 （2017 年版） 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 乙醇 乙醇应符合 《中华人民共和国药典》 （二部）或GB 10343-2008 《食用酒精》的相关规 定。 3.1.2 生产用水 Q/PLS 009-2020 生产用水应为纯化水或去离子水，质量应符合 《中华人民共和国药典》 （二部）纯化 水或 《生活饮用水卫生标准》的要求。 3.1.3 生产原料 卡波姆符合UPSNF 药典标准。甘油符合药用级甘油标准。 3.2 外观 产品为无色透明凝胶，无肉眼可见的杂质，具乙醇特有的气味、无其他异味。 3.3 理化指标 凝胶理化指标应符合表1 要求。 表1 消毒剂的理化指标 项目 指标 乙醇含量 % 62±8 pH 值 5.0～7.0 3.4 重金属指标 铅＜10 mg/kg；汞＜1 mg/kg；砷＜2 mg/kg。 3.5 微生物污染指标 原包装产品菌落总数 10cfu/ml，霉菌和酵母菌≤10cf