Q_RAWC 11-2020一次性口罩企业标准.pdf

Q/RAWC 珠海市润安卫生材料制造有限公司企业标准 Q/RAWC 11—2020 一次性口罩 2020-02-25 发布 2020-02-26 实施 珠海市润安卫生材料制造有限公司 发布 Q/RAWC 11—2020 前 言 我公司生产的一次性口罩目前尚无国家或行业标准，为产品在生产、检验和销售时提供质量依据， 特制定本企业标准。 本标准由珠海市润安卫生材料制造有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：何买润、黄林立。 本标准为首次发布 II Q/RAWC 11—2020 一次性口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩（以下简称口罩）的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和 贮存。 本标准适用于以无纺布、过滤层等为主要材料，经压制而成的日常使用的一次性口罩，不适用于医 用防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 产品分类 3.1 型号规格 口罩的型号按照形状不同划分为：A 型（平面形）、B 型（船形）、C 型（蝶形）。 3.2 结构组成 主要由无纺布、过滤层，口罩带、鼻夹组成。 3.3 分类 口罩按本企业生产和市场需求分为：“普通级”和“灭菌级”。 4 要求 4.1 外观 口罩的外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。尺寸应符合以下规定: 4.2.1 平面形口罩 (18±1)cm×(9.5±0.5)cm； 4.2.2 船形口罩 (21±1)cm （边长）×(7±0.5)cm （短边）×(8.5±0.5)cm （宽）； 1 Q/RAWC 11—2020 4.2.3 蝶形口罩的尺寸 展开口罩平铺量度: 小号：纵径不小于11cm，横径不小于12cm； 中号：纵径不小于12cm，横径不小于13cm； 大号：纵径不小于 13cm，横径不小于15cm。 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上必须配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.4 口罩带 口罩带应取戴方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力不小于10N。 4.5 细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 4.6 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm²。 4.7 微生物指标 （普通级适用） 口罩的细菌菌落数应≤200cfu/g；真菌菌落数应≤100cfu/g；不得检出大肠菌群、致病性化脓菌。 4.8 无菌(灭菌级适用)