Q_12TDTF 4612-2020GWJ系列微粒检测仪.pdf

ICS11.120-30 C95 Q/12TDTF 天津市天大天发科技有限公司企业标准 Q/12TDTF 4612—2020 代替Q/12TDTF 4612-2017 GWJ 系列微粒检测仪 2020- 05 - 20 发布 2020 - 05 -22 实施 天津市天大天发科技有限公司 发 布 Q/T12TDTF 4612—2020 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 分类和标记 1 4 要求 2 5 试验方法 3 6 检验规则 5 7 标识、标志、包装、运输及贮存 6 I Q/T12TDTF 4612—2020 前 言 本企业标准是在Q/12TDTF 4612-2017 《GWJ 系列智能微粒检测仪》基础上换版的，使之适合它所 引用的某些标准的变化，以便准确有效地保证本企业产品的质量。 本标准实施之日起代替Q/12TDTF 4612-2017 。 本标准作为微粒检测仪生产和检验的依据。 本标准是根据GB/T 1.1 系列标准的规定进行编制的。 本标准起草单位：天津市天大天发科技有限公司。 本标准主要起草人：曲丹丹、王英、杜梅戎。 本标准历次版本发布情况： ——Q/12JH 4612-2007 ； ——Q/12JH 4612-20 10； ——Q/12JH 4612-2014 ； ——Q/12TDTF 4612-2017 ； ——Q/12TDTF 4612-2020 。 II Q/T12TDTF 4612—2020 GWJ 系列微粒检测仪 1 范围 本标准规定了GWJ 系列微粒检测仪的型号、要求、试验方法、检验规则、标识、标志、包装、运输 及贮存。 本标准适用于检测注射液中不溶性微粒的GWJ 系列微粒检测仪（以下简称检测仪）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1 部分：通用技术条件 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法 JB/T 20156 微粒检测仪 中华人民共和国药典 2015 年版 3 分类和标记 3.1 型式： 微粒检测仪是采用激光遮光式传感器检测透明液体中不溶性微粒的大小和数量的仪器。 3.2 分类： 微粒检测仪为台式实验室仪器，主要由以下部分构成： a) 主机； b) 检测杯。 3.3 标记 3.3.1 型号编制 GWJ-X 3.3.2 型号示例