Q_0306JGW 006-2020医疗器械次氯酸消毒剂.pdf

Q/0306JGW 山东甲骨文生物科技有限公司企业标准 Q/0306JGW 006-2020 医疗器械次氯酸消毒剂 2020-05-08发布 2020-05-08实施 山东 甲骨文生物科技有限公司发布 Q/0306JGW 006-2020 前 言 本标准依据GT/T1.1-2009 《工作化标准导则》的规定起草。 本标准自发布之日起有效期三年,到期复审。在此期间若有新的该类产品国家标准、行业标准发布 实施，则本标准自行作废，由新标准代替。 本标准由山东甲骨文生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：曹修辉。 I Q/0306JGW 006-2020 医疗器械次氯酸消毒剂 1范围 本标准规定了医疗器械次氯酸消毒剂的技术要求、杀灭微生物要求、实验方法、检验 规则、标签和说明书及使用注意事项。 本标准适用于食饮具、医疗器械用品消毒杀菌。 2 规范性引用文件 下列条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，这些条款对于本标准的应用是必不 可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用 文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 9985 手洗餐具用洗涤剂 GB27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJFA 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB25574 食品添加剂 次氯酸钠 GB1886.9 食品添加剂 盐酸 中华人民共和国卫生部 《消毒产品卫生安全评价规定》 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令第75 号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 3技术要求 3.1产品所使用的原辅材料要求 ①生产用水应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部中纯化水的规定。 ②次氯酸钠应符合GB25574 的规定。 ③盐酸应符合GB1886.9 的规定。 3.2 感官要求 感官指标应符合表1的规定。 1 表 感官指标 指标 指标要求 色泽 无色透明 气味 有淡淡的氯嗅味 杂质 无肉眼可见杂质 3.3 理化指标： 2 理化指标应符合表 的规定。 表2 理化指标 指标 指标要求 pH 值(25°C) 5.50-6.50 1 Q/0306JGW 006-2020 mg/L 190-210 有效氯 （ ） 砷 （1%溶液中以砷计） （mg/kg） ≤0.05 重金属（1%溶液中以铅计）（mg/kg） ≤1 稳定性