新生儿促甲状腺素定量检测试剂盒(酶联免疫吸附法)说明书.docVIP

新生儿促甲状腺素定量检测试剂盒（酶联免疫吸附法）说明书 目录 ● 产品名称 ● 包装规格 ● 预期用途 ● 检验原理 ● 主要组成成分 ● 储存条件及有效期 ● 适用仪器 ● 样本要求 ● 检验方法 ● 参考值（参考范围） ● 检验结果的解释 ● 检验方法的局限性 ● 产品性能指标 ● 注意事项 ● 参考文献 ● 生产企业 ● 医疗器械生产企业许可证编号 ● 医疗器械注册证书编号 ● 产品标准编号 ● 说明书批准及修改日期 产品名称 通用名：促甲状腺素定量检测试剂盒（酶联免疫吸附法） 英文名称：TSH ELISA Kit 包装规格 96人份/盒 480人份/盒 预期用途 用于定量检测采集在SS 903# 滤纸上的新生儿血样本中促甲状腺素（TSH）的浓度，适用于新生儿甲状腺功能低下的筛查。 促甲状腺素（TSH）是由垂体前叶分泌的一种糖蛋白，是调节甲状腺功能活动的主要激素。主要作用是促进甲状腺激素的合成与分泌。TSH受下丘脑分泌的促甲状腺素释放激素（TRH）控制，还受甲状腺素（T3、T4）的影响，即负反馈作用。血液中甲状腺素浓度升高时，下丘脑减少TRH 的释放，垂体分泌的TSH减少，甲状腺素的释放也随之减少。血液中TSH的正常浓度很低，却维持着甲状腺的正常功能。