Q_130681 HBJD 1308-2020盆底康复训练器.pdf

河北君德医疗设备有限公司企业标准 Q/130681 HBJD 1308-2020 盆底康复训练器 2020-05-19 发布 2020-05-19 实施 河北君德医疗设备有限公司发布 目录 前言 4 盆底康复训练器 5 1 范围 5 2 规范性引用文件 5 3 术语和定义 5 3.1 训练器 5 3.2 治疗头 5 3.3 操作系统 5 4 分类与标记 5 4.1 分类 5 4.2 标记 5 4.3 组成 5 4.4 正常工作条件 5 5 性能指标 6 5.1 外观 6 5.2 操控性 6 5.3 磁感应强度 6 5.4 脉冲频率 6 5.5 脉冲宽度： 6 5.6 工作周期 6 5.7 工作模式 6 5.8 磁场终止功能 7 5.9 冷却系统 7 5.10 保护装置 7 5.11 定时： 7 5.12 功能 7 5.13 电气安全要求 7 5.14 静电放电抗扰度7 6 检验方法 7 6.1 外观 7 6.2 操控性 7 6.3 磁感应强度 7 6.4 脉冲频率 7 6.5 脉冲宽度 8 6.6 工作周期 8 6.7 工作模式 8 6.8 磁场终止功能 8 6.9 冷却系统 8 6.10 保护装置 8 6.11 定时 8 6.12 功能 8 6.13 电气安全要求8 6.14 静电放电抗扰度8 7 检验规则 8 7.1 检验分类 8 7.2 出厂检验 8 7.3 型式检验 9 8 标志、包装、运输、储存9 8.1 标志 9 8.2 包装 9 8.3 运输 9 8.4 储存 9 前言 本标准是依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构与编写》给出的规则进行 编制的。 本标准贯彻了国家强制性标准GB4943.1-2011 《信息技术设备 安全第1部分：通用要求》的相关 规定。 本标准由河北君德医疗设备有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘佳鹏 本标准于2020年5月19 日首次发布。 盆底康复训练器 1 范围 本标准规定了盆底康复训练器的术语与定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包 装、运输、贮存。 本标准适用于对盆底肌进行理疗的盆底康复训练器 （以下简称训练器）。有特殊要求按合同执行。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 4943.1-2011 信息技术设备 安全 第1部分：通用要求 GB/T 17626.2-2006 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 3 术语和定义 下列界定的术语和定义均适用于本标准。 3.1 训练器 通过励磁线圈输出高场强的磁脉冲，可以无痛、无创的对人体外周神经肌肉进行刺激，产生神经兴 奋和肌肉收缩。提高肌肉强度。 3.2 治疗头 置于座椅