Q_246500JK01-2020一次性口罩企业标准.pdf

Q 宿松净康医疗器械有限公司企业标准 Q/246500 JK01-2020 一次性口罩 2020-05-10 发布 2020-05-10 实施 宿松净康医疗器械有限公司 发布 Q/246500 JK01-2020 前 言 本标准编写格式按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》的 规定执行。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由宿松净康医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李鹏程 本标准于 20 120年 5月首次发布。 Q/246500 JK01-2020 一次性口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩的术语和定义、 技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和 贮存。 本标准适用于采用薄型无纺布为面料， 经裁剪缝合而成的一次性平面及立体口罩 。本标准不适用 于工业用和专业防护用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件引用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 2626 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第一部分： 游离和水解的甲醛 （水萃取法） GB/T 7573 纺 织品 水萃取液 pH 值的测定 3 定义和术语 下列术语和定义适用于本标准。 3.1颗粒物 环境空气中空气动力学当量直径小于等于 2.5µm 的颗粒物， 也称细颗粒物。 3.2 过滤效率 在规定条件下，口罩滤材滤除颗粒物的能力，用百分数表示。 4 技术要求 4.1 一般要求 4.1.1 材料应满足以下要求： a） 直接与面部接触的材质对人体应无害、 无异味， 不引起皮肤刺激。b） 过滤 芯片材质对人体无害、 无异味。 c） 所有材料应具有足够的强度，在正常使用期内不应出现破损或变形。 4.1.2 结构设计应符合以下要求： a）产品的基本组成应为口罩主体、 耳带、 过滤芯片等部分； b）应不易产生结构性破损， 部件的设计、 组成和安装不应出现对使用者构成任何危 险； c）耳带的设计应便于佩戴和摘除， 应能将面罩牢固的固定在脸上， 且佩戴时不应出 现明显的压迫和压痛感； 1 Q/246500 JK01-2020 d）应尽可能具有较大的视野； e）可更换过滤芯片应采用方便更换的设计； f）面部的结构应能保证使用的舒适性。 4.1.3 口罩应能安全牢固的护住口、 鼻。 4.2 外观要求 4.2.1 口罩表面不得有破洞、 裂纹、 污渍， 非织造布材料无杂质或黑点； 4.2.2 口罩系带牢固， 松紧适宜； 4.2.3 缝边 （或熔接边缘） 平整， 针脚均匀、 横平竖直； 缝线不得有跳针、 脱针、 漏针 等缺陷； 4.2.4 鼻夹可弯折， 位置适中。 4.3 内在质量 口罩内在质量应符合表 1 的规定。