Q_320281YCN05-2020TM系列台式快速蒸汽灭菌器.pdf

C39 Q 江阴滨江医疗设备有 限公司 企业标 准 Q/320281YCN05—2020 代替 Q/320281YCN05—2017 TM 系列台式快速蒸汽灭菌器 2020—04—10 发布 2020—04—30 实施 江阴滨江医疗设备有限公司 发 布 Q/320281YCN05—2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009规定的格式编写。 本标准由江阴滨江医疗设备有限公司负责起草。 本标准由江阴滨江医疗设备有限公司批准。 本标准主要起草人：查惠兴。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ——Q/320281YCN05-2004、Q/320281YCN05-2008、Q/320281YCN05-2011、Q/320281YCN05-2014、 Q/320281YCN05-2017。 I Q/320281YCN05—2020 TM 系列台式快速蒸汽灭菌器 1 范围 本标准规定了TM系列台式快速蒸汽灭菌器的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用 说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于TM系列台式快速蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器或设备）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 150.1 压力容器 第1部分：通用要求 GB/T 150.2 压力容器 第2部分：材料 GB/T 150.3 压力容器 第1部分：设计 GB/T 150.4 压力容器 第1部分：制造、检验和验收 GB/T 191 包装储存图示标志 GB/T 1226 一般压力表 GB 4793.1-2007 测量、控制和实验用电气设备的安全 第1部分：通用要求 GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌 器和清洗消毒器的特殊要求 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 YY 0154 压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀 YY/T 0157 压力蒸汽设备用弹簧式放气阀 YY/T 0158 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 YY/T 1007-2018 立式