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药品三统一工作总结 一、主要工作 （一）深入推进药品“三统一”工作。 实施药品“三统一”是我省推行国家基本药物制度的主要内容，也是陕西 省政府年度目标考核的一项重点工作。今年上半年，按照省政府统一部署，扩 大药品“三统一”实施范围，完善药品采购机制，制定了《陕西省医疗机构药 品统一采购动态管理办法（试行）》等两个制度，进一步完善统一配送工作， 开展配送企业专项监督检查。完成了县以上医疗机构药械招标采购目录修订和 相关制度制定。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 （二）扎实开展药品安全示范县创建工作。 根据国家局《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》，我局 起草了《关于开展药品安全示范县创建工作的意见》，明确了创建目标和各阶 段工作任务。多次召开座谈会和研讨会，研究和讨论创建过程中的新情况和新 问题。全省 11 个市，都成立了创建工作领导小组和机构，制定了详实的目标任 务和工作职责，召开了创建工作启动大会。汉中、榆林以药品专项整治为契 机，推进创建各项工作，西安、咸阳、安康把诚信和不良反应体系建设作为创 建工作重点，宝鸡、商洛按照《陕西省药品安全应急预案》筹备药品安全应急 响应演练。目前，全省共有 26 个县（市、区）申报了国家级药品安全示范县创 建工作。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 （三）有效开展四项重点工作。 1、药品经营许可监管工作。 一是处理药品经营许可证换证遗留问题。针对 52 家《药品经营许可证》换 证遗留问题，我省从严格标准入手，要求药品批发企业必须配备执业药师，按 时上报药品实时监控数据。对停止经营超过半年以上，未提出申请或连续两次 验收检查不合格的不予以换证。申请换证企业必须符合 gsp 相关要求，超过 6 个月的未经营品种，核减相应经营范围。改制重组的企业按照新开办程序办 理。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 二是药品 gsp 认证工作。完成药品经营企业 gsp 认证 605 家，其中药品批 发企业12家，零售企业593家。印发《关于开展XX年药品经营企业gsp认证 跟踪检查工作的通知》，明确 gsp 追踪检查范围及工作要求，安排检查人员 342 人次，完成应追踪检查企业 110 家。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 三是药品经营许可行政审批工作。新批中药材、中药饮片专营企业 1 家， 体外诊断试剂专营企业 6 家，受理审批各类批发企业《药品经营许可证》变更 申请事项 33 件，核减经营范围 2 家，吊销配送中心《药品经营许可证》 3家。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 2、药品经营企业日常监管工作。 一是开展药品企业综合监督检查。按照“日常与重点，全面与专项，纵向 与横向结合”的工作思路，在药品批发企业换证的同时开展综合监督检查，运 用日常监督、专项监督、 gsp 跟踪检查等多形式、全方位的监督检查机制和手 段，出动检查人员 1248人次，共检查批发企业 416家，对发现问题的企业责令 限期整改，实施定期跟踪检查制度。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 二是开展基本药物配送企业监督检查。印发《关于对基本药物配送企业进 行监督检查的通知》，制定了工作方案和检查记录，抽调专家对参加检查的人 员进行了动员培训，对全省配送企业进行了一次集中检查。共出动检查人员 68 人次，基本药物配送企业检查覆盖率 100%。通过检查，有效督促了配送企业积 极开展电子监管扫码、上传、核注、核销工作，规范了基本药物配送和管理行 为。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 三是开展疫苗流通使用环节专项监督检查。对全省疫苗经营企业、疾控中 心和预防接种站的疫苗流通、储存运输等环节进行了监督检查，共出动执法人 员 982人次，完成对全省 16家疫苗经营企业、 1 07家一类疫苗调拨单位、 1326 个县、乡、村级医疗机构和城市社区卫生服务中心的全面检查。探索建立了一该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠