我国医药包装材料行业发展概况.pdf

我国医药包装材料行业发展概况 （一）行业基本情况 1、医药包装材料行业概况 （1 ）医药包装材料概述 药品是一种特殊的商品，其在流通的过程中易受到光照、潮湿、微生物污染等周 围环境的影响而可能发生分解变质，从而可能威胁到民众的健康乃至生命安全，因此 必须选用适宜的包装材料。医药包装材料是药品生产企业生产的药品和医疗机构配制 的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，其最主要的功能是保证药品的质量 特征和各种成分的稳定性，这要求医药包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性， 且具有良好的物理、化学和微生物方面的稳定性，在保质期内不会分解老化，不吸附 药品，不与药品之间发生物质迁移或化学反应，不改变药物性能。此外，药品在生产 后需经过储存、运输等流通环节才能到达消费者手中，这要求医药包装材料须与流通 环境相适应，既要具有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等以满足流通区域中的温度、 湿度变化的要求，又要具备一定的机械强度以防止装卸、运输、堆码过程中可能造成 的破坏和损伤。 医药包装现已发展成为一个多学科、多专业的行业，是医药工业不可缺少的组成 部分。随着医药包装材料科学研究的不断深入，以及新材料、新技术、新工艺在包装 材料领域的应用，医药包装材料行业将向着更加安全、环保、便捷的方向发展，从而 更好的为人们服务。 （2 ）我国医药包装材料行业发展概况 建国初期，国内制药企业以制剂为主，生产方式落后，药品包装简单、原始； 20 第 1 页 共 10 页 世纪 50 年代中后期至 70 年代末，我国医药包装行业取得一定发展 ,出现了一批药用玻 璃厂、橡胶塞厂（车间）等医药包装厂家，但在总体上仍处于现代化生产的初始阶段， 期间的各类产品在质量、技术水平等方面与国际水平差距较大。 为逐步改变落后的状况， 自 20 世纪 80 年代起， 国家相关管理部门开始重点推广新 技术、新工艺、新材料，我国药包材行业进入了快速发展的新阶段，各类现代化药包 材开始出现；与此同时，民众也逐渐认识到医药包装材料对于保障药品质量和用药安 全的重要性，市场对药包材的重视度日益增强。自 20 世纪 90 年代末起，为统一药包材 的产品技术标准、提高药包材质量，国家开始制定了多项国家标准和行业标准。 2000 年 4 月及 2004 年 7 月，国家食药监局分别颁布了 《药品包装用材料、 容器管理办法 （暂 行）》及《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》 ，药包材注册审批制度正式实施。 药包材注册审批制度的实施使我国医药包装行业的发展步入快车道 ,一批具备资 质的专业化药包材生产企业逐渐成为了市场的主导力量 ,药包材也从早期的玻璃、橡胶 塞发展成为种类丰富、性能全面的各类药包材。自药包材注册审批制度颁布实施 10 多 年来 ,我国医药包装行业已逐步发展成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、 市场需求十分旺盛的朝阳产业。 2、行业竞争格局 医药包装材料种类繁多、需求量大，行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大 型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。目前我国各类药包材生产企 业超过 1,500 家，根据国家食品药品监督管理总局网站披露的药包材注册证信息，截至 2016 年 12 月 31 日，我国经批准药包材产品注册证共有 5,100 余张。药用玻璃方面，截 至 2014 年底，我国共有药用玻璃生产企业 60 余家，这些生产企业主要分布在西南、华 东、华北等地区；我国各类药用玻璃瓶产量约 800 亿只，工业产值达 150 亿元，约占整 个药包材行业总产值的 35%，年均增长速度达 10%以上。 3、行业壁垒