临床基因扩增检测实验室核酸扩增荧光检测实验室规章制度.doc

临床基因扩增检测实验室核酸扩增荧光检测实验室规章制度 1 目的 实现核酸扩增荧光检测实验室有专人负责，依照实验室管理规范实施全面质量管理，保证实验质量。 2 范围 本制度适用于所有开展核酸扩增荧光检测项目的实验室及相关人员，并明确了实验室各项规章。 3 操作人 XXX 4 规章 4.1 实验室设置规章 a）核酸扩增荧光检测实验室设置为试剂储存和准备区、样品处理区、基因扩增分析区三个室。 b）各室的实验物品（含移液器、试管架、吸头、记录纸、笔等），不得混用，须贴上不同颜色标签予以区别。 c）试剂准备区为白色标识，样品处理区为蓝色标识，基因扩增分析区为红色标识。 d）进入实验室，必须更换本室有颜色标识的工作服。 4.2 人员行为规章 a）要有强烈的时间观念，按时上下班，不迟到、早退。 b）实验人员须保持仪表整洁，语言有礼貌、举止讲文明。 c）实验室技术人员必须严格按照PCR实验操作程序进行，包括实验室擦洗、 台面消毒，离心管、吸头的无菌灭活准备，仪器使用和废弃物处理等。 d）进入实验室的工作人员必须遵守实验室的单一流向的规定，禁止逆向走动。 e）非本室工作人员未经允许不得进入实验室。 f）实验室内不得用餐。 4.3 清洁卫生规章 a）每天实验开始前，清洁实验台面和地面。 b）实验室地面必须平整、干净，通道要利于通行，没有无用的物品阻碍。 c）合理规划实验室内物品，做到摆放整齐、有序，无用的或使用效率低的物品放置到储存区，常用的物品要容易寻找到。 d）抽屉、柜筒、文件类物品要作好标记，以方便识别。 e）实验结束后应用紫外灯消毒实验台面，扩增和分析区紫外灯每天开启 30～60分钟，排风扇应在实验结束后打开。 f）每天下班前要关门、关窗、检查空调和仪器的电源是否关闭，处理好废弃物。 g）清洁卫生是要求遵循单一流向原则。要求各区有专用的清洁用具。 4.4 仪器管理规章 a）实验人员必须熟悉仪器性能方允许操作，严格遵守操作规程。 b）所有仪器（如PCR扩增仪）须有专人负责，有使用维修记录。 c）仪器使用前必须检查是否完好，一旦发现问题，及时向负责人反映，不得擅自拆装。 d）注意保持仪器卫生整洁，严禁在室内抽烟、吃零食，非仪器操作人应尽 量少入。 e）每天了解仪器运转情况及试剂使用情况，负责仪器的清洁、安全，检查电源、水龙头。 f）定期校准和维护PCR仪、离心机、水浴箱、干浴锅、冰箱等仪器设备，并建立仪器质量认证档案。 4.5 试剂管理规章 a）实验室应根据工作需要，定期提交试剂申购单，并做到及时盘存清点，入库做到心中有数。 b）所有试剂的购买一律由采购中心统一管理，做到来源渠道正规，质量保证。 c）实验室应对试剂库存定期检查，不使用过期变质的试剂。 d）自配试剂须经严格校正后方可使用。 e）试剂的保存应严格按照规定存放，确保有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。 f）试剂外借一律须经实验室负责人同意方可。 g）剧毒试剂必须由专人负责保存，并有明确使用登记。 h）易燃，易爆试剂应分开存放，远离火源和电源。 5 本制度的变动程序 本制度的变动，可由任一使用该文件的工作人员提出，报上级负责人决定。如通过则公布实行。 起草人 批准人 启用日期 XXX XXX 2003年2月10号