Q_360124 JXCQ 002-2020医用防护口罩.pdf

Q/JXCQ 江西长青医疗科技有限公司企业标准 Q/360124JXCQ002 2020 — 医用防护口罩 2020-05-01发布 2020-05-15实施 江西长青医疗科技有限公司 发布 Q/360124JXCQ002 2020 — 前 言 为了保证产品质量，使企业在组织生产、质量检验、交货验收时有检验依据，根据 《中华人民共和 国标准化法》及相关法律制订本企业标准，作为企业组织生产和贸易交的依据。 本标准根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西长青医疗科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：徐长青、李建娟、张华明。 本标准属首次发布。 1 Q/360124JXCQ002 2020 — 医用防护口罩 1 范围 本标准规定了医用防护口罩 （以下简称“口罩”)的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、 运输和贮存。 本标准适用于可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护 口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和起草规则 GB/T 1423.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 1688.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 1688.12-2017医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规 控制的要求 GB/T 18664-2002 呼吸防护用品的选择、使用与维护 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2428-1998 成年人头面部尺寸 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （TQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19