Q_370681SYYL-2020一次性使用口罩.pdf

Q/370681SYYL 山东双鹰医疗器械有限公司企业标准 Q/370681SYYL003-2020 一次性使用口罩 2020 年3 月 28 日发布 2020 年4 月8 日实施 山东双鹰医疗器械有限公司 发布 1 Q/370681SYYL003-2020 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准自发布之日起，有效期三年，到期复审。 本标准参照GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范T/CNTAC55-2020 T/CNITA09104-2020 《民用卫生口罩》编制。 本标准由山东双鹰医疗器械有限公司提出。 本标准由山东双鹰医疗器械有限公司归口。 本标准起草单位：山东双鹰医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：王英 王葵华 战庆风。 本标准发布日期：2020-3-28 2 Q/370681SYYL003-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的技术要求、实验方法、检验规则、包装、标识及储运 要求。 本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除细菌、颗粒物、花粉等所佩戴的使用 型口罩。 本标准不适用于缺氧坏境、水下作业逃生、消防、医用等特殊行业用呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY 0469-2011 医用外科口罩 3 技术要求 3.1 基本要求 3.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 3.1.2 口罩原材料不应使用再生料,含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致 皮肤刺激或其他不良反应的材料,其他限制使用物质的残留量应符合相关要求,无异味。 3.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘,不应对佩戴者构成伤害。 3.1.4 口罩应便于佩戴和摘除,在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动影响 较小。 3.2 外观要求 口罩表面不应有破损、油污斑溃、变形及其他明显的缺陷。 3.3 型号规格 型号:平面绑带式，规格见表1 表1 型号规格及尺寸 尺寸 型号规格 长度（cm） 允差 宽度（cm） 允差 成人：17.5cm×9.5cm 17.5 9.5 ±5cm ±5cm 儿童：14.5cm×9.5cm 14.5 9.5 3.4 内在质量 内在质量要求见表2