Q_370983yykj001-2020对氨基苯甲酰胺.pdf

山东岳洋医药科技有限公司 对氨基苯甲酰胺产品标准文本 一、产品概述 1-1、产品名称：对氨基苯甲酰胺 1-2、产品型号：工业级 1-3、产品规格： 25Kg/包 二、技术指标 2-1、技术指标： 外观 2-1-1、 指标名称： 外观 2-1-2、 指标要求： 白色结晶 2-1-3、 测试方法 测试方法名称 目视检测 测试方法内容 目视检测 测试方法文本 2-2、技术指标： 熔 点 2-2-1、指标名称： 干品初熔点 2-2-2、指标要求： ≥182℃ 2-2-3、测试方法 测试方法名称 采用全自动熔点仪的熔点测定方法 分取经干燥处理的供测品适量，置于熔点测定用毛细管中；降自 动熔点仪加热块加热至较规定的熔点低约低5℃时，将装有供测 测试方法内容 品的毛细管插入加热块中，继续加热，调节升温速率为1.—1.5℃ /min，重复测定3 次，取平均值，即得熔点。 全自动熔点仪的温度示值要定期采用熔点标准品进行校正。 测试方法文本 2-3、技术指标： 含量 （HPLC） 2-3-1、指标名称： 含量 （HPLC） 2-3-2、指标要求： ≥99.0% 2-3-3、测试方法 测试方法名称 高效液相色谱法 仪器： 岛津高效液相色谱仪LC-20AT Solvent Delivery Unit 送液泵 检测器：SPD-20A UV-VIS Detecto 色谱柱：shim-pack VP-ODS ￠18250cm 数据工作站：LabSolutions LC WorkstationVer.5 Single LC （中文版） 测试方法内容 SIL-20A Autosampler 自动进样器 操作条件： 流动相： 甲醇：水=60：40 检测波长：254nm 流动相流速：0.7ml/min 柱温：40℃ 称取样品0.0050g，用20ml 甲醇溶解后，进样品5µl，使用面积 测试方法文本 归依法计算测的结果 2-4、技术指标： 酸中不溶物 2-4-1、指标名称： 酸中不溶物 2-4-2、指标要求： ≤0.03% 2-4-3、测试方法 测试方法名称 酸中不溶物 溶解：称取1g 样品（精确至0.0002g），质量数值m，置于800ml 烧杯中，加浓盐酸20ml，搅拌均匀后，再加入500ml 沸腾的蒸 馏水使其充分溶解； 过滤：将上述溶解样品的溶液在已衡量的G3 过滤器 （质量m1） 上趁热过滤，必要时可真空吸滤。 测试方法内容 洗涤：使用80-90℃的蒸馏水洗涤过滤器至洗液中无氯离子 （滴 入硝酸银溶液不发生沉淀）为止 干燥与称重：充分洗涤的G3 过滤器置入100-105℃电热恒温干 燥箱中干燥至恒重，称量其质量为m2. 计算：酸中不溶物质量分数w （%） w= （m2-m1）/m*100% 测试方法文本 GB/T 2381 染料及染料中间体不溶物质含量的测定 2-5、技术指标： 水分 2-5-1、指标名称： 水分 2-5-2、指标要求： ≤0.50% 2-5-3、测试方法 测试方法名称