Q_410100XJS004-2020活性银离子抑菌剂.pdf

Q/410100XJS 郑州昕爵生物技术有 限公 司企业标准 Q/410100XJS004-2020 活性银离子抑菌剂 2020-05-22 发布 2020-06-05 实施 郑州昕爵生物技术有限公司 发布 Q/410100XJS004-2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 的规则起草。 本标准由郑州昕爵生物技术有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：杨书超。 1 Q/410100XJS004-2020 活性银离子抑菌剂 1 范围 本标准规定了活性银离子抑菌剂的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、 运输和贮存。 本标准适用于以硝酸银为主要原料，纯化水为辅料，经称量、配制及灌装等工艺制成的活性银离子 抑菌剂 （以下简称抗菌剂）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 14 包装储运图示标志 GB/T 670 化学试剂 硝酸银 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YB 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》（2015 版） 国家药典委员会 《消毒技术规范》（2002 版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督法﹝2005 ﹞426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 3 型式与规格 活性银离子抑菌剂因包装不同，分为以下型式与规格： a) Ⅰ型： 液体，采用喷雾塑料瓶包装，规格为30mL/瓶、35ml/瓶、50mL/瓶、80mL/瓶；可按用户要求包装。 固体，采用塑料瓶包装，规格为30g 瓶、35g/瓶、50g/瓶、80g/瓶；可按用户要求包装。 b) Ⅱ型： 液体，采用塑料瓶包装，规格为100ml/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶；可按用户要求包装。 固体，采用塑料瓶包装，规格为100g 瓶、150g/瓶、200g/瓶、250g/瓶；可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 硝酸银应符合GB/T 670的要求；纯化水应符合 《中华人民共和国药典》（2015版）的要求。 4.2 感官要求 感官要求应符合表 1 的规定。 2 Q/410100XJS004-2020 表1 感官要求 项目 指标 颜色 无色 气味