Q_371426DXK032-2020德新康牌高效快速多酶清洗液.pdf

Q/371426DXK 山东德新康医疗科技有限公司企业标准 Q/371426DXK032—2020 德新康牌高效快速多酶清洗液 2020-04-09 发布 2020-04-09 实施 山东德新康医疗科技有限公司发布 Q/371426DXK032—2020 前 言 本标准由山东德新康医疗科技有限公司提出。 本标准起草单位：山东德新康医疗科技有限公司。 本标准于2020年04月09 日发布并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：山东德新康医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：姚如坡。 Q/371426DXK032—2020 德新康牌高效快速多酶清洗液 1 范围 本标准规定了德新康牌高效快速多酶清洗液的要求、试验方法、检验规则及标志、包 装、运输和贮存。 本标准适用于含酶、表面活性剂及其他助剂是、配方生产的德新康牌高效快速多酶清 洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的 版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 6368-1993 表面活性剂 水溶液pH值的测定 电位法 （neqI SO 4316:1977） GB/T 15818 表面活性剂生物降解度试验方法 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 2002 《消毒技术规范》 3 技术要求 3.1 理化指标 德新康牌高效快速多酶清洗液的理化指标见表 1。 表1 项 目 指 标 外观 淡蓝色透明溶液 原液pH值 7.0-9.0 3.2 微生物指标 应符合GB 15979-2002的规定。 3.3 净含量 应符合JJF 1070 《定量包装商品计量检验规则》的规定。 3.4 泡沫性 泡沫丰富，易漂洗。 4 试验方法 4.1 外观 将样品装入比色管内，在明亮处目测样品。 4.2 气味 感官检验。 4.3 PH 的测定 按GB/T 6368的规定进行。 Q/371426DXK032—2020 4.4 微生物检验 按GB/T 15818 的规定进行。 4.5 表面活性剂的生物降解度 按GB/T 15818的规定进行。 4.6 保湿效果检测 将一定量的产品喷洒于器械表面，以肉眼观察其保湿性，直至器械表面干涸。 4.7 净含量的测定 按国家技术监督局令 【1995】第43号 《定量包装商品计算监督规定》进行。 5检验规则 5.1 出厂检验 出厂检验项目为本标准的外观、气味、PH、稳定性。每次产品出厂前应经出厂检验合格 并附合格证方可出厂。 出厂检验由本公司的质检人员负责，检验结果应一式二份。合格证应包括生产日期、检 验人员姓名或编号、检验日期。 5.2组批与抽样 5.2.1组批 按每一日生产的产品为一批次，产品批号与生产日期相同。 5.2.2 抽样 从每批生产的产品中按3‰随机抽取样品4瓶 （500ml/L或根据需要）,2瓶用于