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执业药师药事法规经典试题 　　【例题-最佳选择题】某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是(　) 　　A.抗生素制剂和中成药 　　B.第二类精神药品和化学药制剂 　　C.抗生素原料药和中药饮片 　　D.血液制品和生化药品 　　『正确答案』A 　　【例题-最佳选择题】根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括(　)。 　　A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 　　B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的 　　C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的 　　D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 　　『正确答案』B 　　【例题-多项选择题】药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有(　)。 　　A.药品专利实施情况 　　B.实施《药品经营质量管理规范》的情况 　　C.仓库条件的变动情况 　　D.企业内部劳动保障措施 　　『正确答案』BC 　　【例题-配伍选择题】 　　A.改变药品经营企业注册地址 　　B.更换药品经营企业采购负责人 　　C.改变药品经营方式 　　D.改变药品经营企业组织架构 　　1.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是(　)。 　　『正确答案』A 　　2.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是(　)。 　　『正确答案』C 　　【例题-综合分析选择题】 　　药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)经营范围为中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素药剂，《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日，检查人员现场检查时，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。 　　1.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是(　)。 　　A.2019年7月8日至2019年10月8日 　　B.2019年4月7日至2019年10月7日 　　C.2019年10月7日至2020年4月7日 　　D.2019年10月8日至2020年1月8日 　　『正确答案』B 　　『答案解析』药品经营许可证有效期为5年。有效期届满，应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发证。 　　2.对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是(　)。 　　A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可证可经营范围 　　B.违规销售生物制品，属于超出许可证经营药剂的行为 　　C.人血白蛋白尚未售出，不应按经营范围受罚 　　D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为 　　『正确答案』B 　　『答案解析』从事药品零售的：应先核定“经营类别”;确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。 　　人血白蛋白属于生物制品，甲药品经营企业属于超出许可证经营药剂的行为，B当选。 　　经典试题 　　【例题-最佳选择题】根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货或验收的说法，错误的是(　)。 　　A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查 　　B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装 　　C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库 　　D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度记录要求的应当拒收 　　『正确答案』C 　　【例题-最佳选择题】根据《非处方药专有标识管理规定(暂行) ，关于非处方药专有标识的说法，错误的是(　) 　　A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识 　　B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色 　　C.红色专有标识用于甲类非处方药 　　D.绿色专有标识用于乙类非处方药 　　『正确答案』A 　　【例题-配伍选择题】 　　A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 　　B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 　　C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 　　D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历 　　根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中 　　1.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是(　)。