Q_522633QS007-2020茶皂素免洗消毒水（手部专用）.pdf

C 59 Q 贵州乔盛生物科技有限公司企业标准 Q/522633QS007-2020 茶皂素免洗消毒水 （手部专用） Tea Saponin non-washable disinfectant 2020-4-1 发布 2020-4-28实施 贵州乔盛生物科技有限公司 发布 Q/522633QS007-2020 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准贵州乔盛生物科技有限公司提出。 本标准负责起草单位：贵州乔盛生物科技有限公司。 本标准主要起草人：林贵忠、赵勇、陈秀忠、张梦福、魏杰根、吴田新。 本标准首次发布。 Q/522633QS007-2020 茶皂素免洗消毒水卫生要求 1范围 本标准规定了手消毒剂的技术要求、检检验方法，使用方法，标签说明书及 使用注意事项。 本标准适用于以碘类、胍类、季铵盐类，酚类为原料，以水为溶剂制成的用 于手消毒的消毒剂。 本标准不适用于用于皮肤消毒的消毒剂。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的运用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅 注期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所 有的修改单）适用于本文件。 国家标准GB27950—2011手消毒剂卫生要求 GB15982 医院消毒卫生标准 中华人民共和国药典 （2005年） 消毒技术规范 卫生部 化妆品卫生规范 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1茶皂素免洗消毒水Tea Saponin non-washable disinfectant 杀灭或清除手部病原微生物的过程，并达到消毒要求。可分为手消毒和 外科手消毒。 Q/522633QS007-2020 3.2茶皂素免洗消毒水 Tea Saponin non-washable disinfectant 应用于手消毒的化学制剂。 3.3卫生手消毒 hygienic hand antisepsis 手的预防性消毒过程。 3.4外科手消毒Surgical hand antisepsis 手术前医务人员手与前臂的消毒的过程。 4技术要求 4.1原料要求 4.1.1原料应符合 《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求， 4.1.1原料应符合 《中华人民共和国药典》、医用级、食品级，化妆品级或化 学纯的质量要求，和相关原料的国家标准或行业标准的质量要求，不得使用 一般工业级。 4.1.2配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部 规定的禁用物质。 4. 1.3生产用水釆用去离子水或者蒸馋水。 4.2产品质量要求 4.2.1感官性状 消毒剂均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。 4.2.2理化指标 4.2.2.1质量标准 消毒剂的有效成分含量、pH值等理化指标符合产品质量标准。产品有效期≥12个月。 Q/522633QS007-2020 4. 2. 2. 2有效成分限量 项 目 有效含量 胍类消毒剂 ≤ 4.0% 苯扎溴铵或苯氯扎铵≤ 0.45%, 2,4,4 ’-三氯-