Q_410300 HGYT 070-2020小儿静安保健贴.pdf

Q/HGYT 河南郭耀唐药业有限公司企业标准 Q/HGYT 067—2017 小儿静安保健贴 2020-05-18发布 2020-05-25实施 河南郭耀唐药业有限公司 发 布 Q/410300HGYT070—2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 2009给出的规则起草。 — 本标准由河南郭耀唐药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张雪欠。 I Q/410300HGYT070—2020 小儿静安保健贴 1 范围 本标准规定了小儿静安保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将夏枯草、板兰根、鹅不食草、马鞭草、石膏水煮提取、浓缩，与热溶胶混合加热， 加入按油、氮酮、牛黄、冰片、麝香等混匀后摊涂在棉纺布上，履盖离型纸，切片、包装而成的小儿静 安保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 ZF/T 6000 《非织造布定义》 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 当归、甘草、白术、茯苓、钩藤、厚朴、远志、苦参、透骨草、山茱萸等草本植物应符合 《中华人 民共和国药典》第一部的有关规定。 离型纸应符合GB/T27731的规定。 非织造布应符合ZF/T 6000的规定。 3.2 感官 感官应符合表l的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 膏贴 色泽 棕色或黑色 气味 中药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 1 Q/410300HGYT070—2020 3.3 规格尺寸： 70mm×70mm、80mm×120mm、90mm×120mm、100mm×130mm误差为±5%。 3.4 稳定性 完整包装的小儿静安保健贴在产品规定的储存条件下有效期为三年。 3.5 理化指标 理化指标应符合表2的规定。