YY/T 1649.1-2019医疗器械与血小板相互作用试验　第1部分：体外血小板计数法.pdf

ICS 11.040.0 1 c 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第 1 部分：体外血小板计数法 Test method for interactions of medical devices \Vith platelet一 Part 1:In vitro platelet count assay 2020-06-01 实施 2019-05-31 发布 国家药品监督管理局 发布 中 华 人 民共和国医药 行业标准 医疗器械与血小板相互作用试验 第 1 部分：体外血小板计数法 YY/ T 1649 . 1-2019 9峰 中 国标 准 出版社 出版发 行 北京市朝阳区和平墨西街l币 2 号’ （ 100029) 北京市西城区三旦河北街 16 号（100045 ) 网址： www. spc. org. cn j服务热线： 400-168-0010 2019 年 6 月第一版 .. 书号： 1 55066 • 2伽34066 版权专有侵权必究 YY/ T 1649.1-2019 a 目。 在司 一 YY/ T 1 649《医疗部橄与血小板相互作用试验》分为以下部分： 一一第 1 部分： 体外血小板计数法； 一一第 2 部分． 体外血小板激活试验。 本部分为 YY/T 1 649 的第 1 部分。 2f立部分按照 GB/T 1 . 1-2009 给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC 248）归口 。 本部分主要起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心、中国医学科学院输血研究所、上海松立 生物技术有限公司。 本部分主要起草人· 乔春霞、 王红、宗洪海、李春令。 I YY/ f 1649 . 1-2019 a 引 在司