Q_421126YWSLLG008-2020藏火灸贴企业标准.pdf

Q/YWSLLG008-2020 Q/YWSLLG 鄂尔多斯市药王山琉璃光蒙艾科技产业有限公司 企业标准 Q/YWSLLG008-2020 藏火灸贴 2020-05-19 发布 2020-05-19实施 鄂尔多斯市药王山琉璃光蒙艾科技产业有限公司 发 布 第 1 页 共 8 页 Q/YWSLLG008-2020 目 次 前言3 1 范围4 2 规范性引用文件4 3 术语和定义4 4 要求4 5 试验方法5 6 检验规则6 7 标志、包装、运输、贮存及保质期6 第 2 页 共 8 页 Q/YWSLLG008-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则 制订。 本标准由鄂尔多斯市药王山琉璃光蒙艾科技产业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张建雄。 本标准于2020年05月19 日第一次发布。 第 3 页 共 8 页 Q/YWSLLG008-2020 藏火灸贴 1 范围 本标准规定了藏火灸贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮在及保 质期。 本标准适用于适用以水刺无纺布、医用热熔压敏胶为底衬,以蕲艾粉、托玛琳矿物精粉 等为中间层,配以蕲艾复方精油等制成的凝胶为面层,使用时贴敷于人体不同部位的灸贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本 适用手本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 （包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB15979一次性卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 27731卫生用品用离型纸 GB/T28118 食品包装用塑料铝箔复合膜、袋 FZ/T64012卫生用水刺法非织造布 QB/T2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 YY/T0148 医用胶带通用要求 DB42/T 926 地理标志产品 蕲艾 《中华人民共和国国药典 （2015年版)》一部 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 蕲艾复方精油应符合附录A的规定,澎艾萃取物应自符合DB42/T926规定的蕲艾中采 用高温蒸煮法提取。 3.1.2 医用热熔敏胶应分别符合相应标准规定,并附有产品合格证明。 3.1.3水刺无纺布应符合 FZ/T64012 的规定。 3.1.4 托玛琳矿物精粉、医用热熔压敏胶等应符合相应标准规定并有产品合格证明。 3.1.5 离型纸应符合GB/T27731的规定。 5.2 外观 表面应洁净,无破损,无毛边、无污渍,色泽均匀一致,具有蕲艾特有的香气,无刺激性气 味,热封部位无虚封。 5.3 尺寸偏差 应符合表1的规定。 4物理性能，应符合表2的规定。 第 4 页 共 8 页