Q_ARD0001-2020一次性使用口罩.pdf

Q/ARD 0001-2020 Q/ARD Q/ARD 0001-2020 一次性使用口罩 2020-02-18 发布 2020-02-22 实施 威海澳瑞达医疗科技有限公司 发布 Q/ARD 0001-2020 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由威海澳瑞达医疗科技有限公司提出并起草。 本标准起草人：于继波。 本标准于2020年02月18 日首次发布。 一次性使用口罩 Q/ARD 0001-2020 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩的要求、试验方法、标志及包装、运输和贮存。 本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出 污染物的一次性使用口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 YY 0469 医用外科口罩 YY/T 0969 一次性使用医用口罩 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 3 要求 3.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 3.2 结构与尺寸 3.2.1 口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 3.2.2 平面长方形口罩尺寸为175mmX95mm。最大偏差应不超过±5%。 3.3 鼻夹 3.3.1 口罩上配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.3.2 鼻夹长度不小于8.0cm。 3.4 口罩带 3.4.1 口罩带应戴取方便。 3.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于5N。 3.5 微生物限度 项 目 指 标 细菌菌落总数，cfu/g ≤200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 真菌菌落总数，cfu/g ≤100 4 试验方法 4.1 外观 随机抽取3个样品进行试验，目视检查，应符合3.1的要求。 4.2 结构与尺寸 随机抽取3个样品进行试验。实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合3.2的要求。 4.3 鼻夹 4.3.1 随机抽取3个样品进行试验。检查鼻夹材质并手试弯折，均应符合3.3.1的要求。 4.3.2 随机抽取3个样品进行试验。取出鼻夹，以通用或专用量具测量，均应符合3.3.2的要求。 4.4 口罩带 4.4.1 随机抽取3个样品进行试验。通过佩戴检查其调节情况，均应符合3.4.1的要求。 4.4.2 随机抽取3个样品进行试验。以5N 的静拉力进行测量，持续5s，结果应符合3.4.2的要求。 4.5 细菌过滤效率 （BFE） Q/ARD 0001-2020 随机抽取3个样品进行试验，按照YY0469 中细菌过滤效率测试方法进行试验，结果均应符合 3.5的要求。 4.6 微生物限度 按照GB15979 中的试验方法进行试验，结果