肿瘤射频消融治疗技术管理系统要求规范.pdfVIP

实用标准 肿瘤射频消融治疗技术管理规范 为了规范肿瘤射频消融治疗技术的临床应用，改进服务 水平，保证医疗质量和医疗安全，减少各种并发症，特制定 本规范。本规范为医疗机构及其医师开展肿瘤射频消融治疗 技术的基本要求。 本规范所称肿瘤射频消融治疗技术是指采用物理方法 直接毁损肿瘤的局部治疗技术，不包括微波、激光、超声、 高频电灼、冷冻等其他消融治疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展肿瘤射频消融治疗技术，应当与其 功能、任务相适应。 1. 此项技术限定在二级甲等及以上医院进行，并具有卫 生行政部门核准登记的相关诊疗科目。 2. 申请单位必须具有独立开展胃肠外科手术、肝胆外科 手术、 胸外科普胸手术、 CT或 B 超等医学影像引导下肝穿刺 活检、肺穿刺活检等技术的能力。 （二）设备基本要求 1. 要求医疗机构必须具备由国家食品药品监督管理局 批准用于临床治疗的肿瘤射频消融设备系统，目前医疗市场 上主要包括有 Cool-tip RF System （冷循环超能射