Q_APL002-2020艾普乐牌消毒液.pdf

Q/APL002-2020 烟台爱普乐生物科技有限公司企业标准 艾普乐牌消毒液 2020-1-10发布 2020-1-20实施 烟台爱普乐生物科技有限公司 发布 1 Q/APL002-2020 前 言 艾普乐牌消毒液是烟台爱普乐生物科技有限公司研制的新产品。因现无有关上 级标准，特制定此企业标准，以作为产品大批量定型生产的依据，在有关上级标准 发布实施后，本标准将自动废止，或视情况修订后重新发布实施。 本标准由烟台爱普乐生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：肖刚 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 2 Q/APL002-2020 艾普乐牌消毒液 1.范围 本标准规定了艾普乐牌消毒液的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则 及标志、包装、使用说明书、运输、贮存。 本标准适应于以聚六亚甲基胍为主要原料，并加入去离子水配制而成的经混合、 搅拌、静置、灌装等备制而成的艾普乐牌消毒液 （以下简称消毒液）。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用 文件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然 而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 603-2002 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB 6678-1986 化工产品采样总则 GB 6682 分析实验室用水规格和实验方法 GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 《定量包装商品计量监督规定》 3.术语和定义 3.1下列术语和定义适用于本标准。 艾普乐牌消毒液是指以聚六亚甲基胍为主要原料，并加入去离子水配制而成的 经混合、搅拌、静置、灌装等备制而成的一种适用于消毒液。 4.技术要求 4.1原料要求 聚六亚甲基胍应符合 《中华人民共和国药典》的要求 4.2外观 3 Q/APL002-2020 外观为透明色液体无色无味。 4.3有效成份含量 盐酸聚六亚甲基胍含量为0.65%-0.79%。。 4.4 pH值 消毒液的pH值为7-7.8。 4.5 产品规格 100ml、200ml、500ml等多种规格。 4.6 杀菌性能 1)消毒液1：1稀释液，在19-21℃条件下，分别作用2.5min,对大肠杆菌、金 黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的平均杀灭对数值均5.00； 2)消毒液1：1稀释液，在19-21℃条件下作用5min,对白色念珠菌平均 杀灭对数值均4.00； 3)消毒液1：1稀释液，在21℃条件下作用20min，对木制油漆桌面进行涂擦消 毒，对其表面自然菌的杀灭对数值为2.09 （1.44-2.30）； 4)消毒液1：1稀释液，在22℃条件下，涂擦消毒作用5min,对前臂皮肤表面自 然菌的平均杀灭对数值为1.54 （1.11-2.80）； 5）消毒液原液，在22℃条件下，涂擦消毒作用3min，对手自然菌的平均杀灭 对数值为1.81 （1.07-2.36）。 4.7稳定性