检验科病原微生物风险评估管理手册.doc

XX县 中医院 项 目 文件编号：YNXZYYJYK_GLSC_10 页码：第 1 -页，共 NUMPAGES 256页 检验科 月亮县中医院检验科病原微生物风险评估管理手册 版本：第1版，第1次修订 生效日期PAGE 编写者：张三三 审核者：李四四 批准者：李四四 时 间时 间时 间月亮县中医院检验科病原微生物风险评估管理手册目录 编号 名称 页面 GLSC_10-1 月亮县中医院检验科病原微生物风险评估管理小组 4-4 GLSC_10-2 月亮县中医院检验科病原微生物风险评估管理小组工作职责 5-5 GLSC_10-3 新冠（2019-nCoV）风险评估报告 6-14 GLSC_10-4 艾滋病实验活动风险评估报告 15-35 GLSC_10-5 艾滋病毒（I型Ⅱ型）病毒实验活动风险评估报告 16-47 GLSC_10-6 乙型肝炎病毒实验活动风险评估报告 48-65 GLSC_10-7 丙型肝炎病毒实验活动风险评估报告 66-82 GLSC_10-8 梅毒螺旋体实验活动风险评估报告 83-98 GLSC_10-9 霍乱弧菌实验活动风险评估报告 99-120 GLSC_10-10 沙门氏菌实验活动风险评估报告 121-142 GLSC_10-11 志贺氏菌属实验活动风险评估报告 143-163 GLSC_10-12 金黄色葡萄球菌实验活动风险评估报告 164-183 GLSC_10-13 肠致泻性大肠埃希氏菌实验活动风险评估报告 184-203 GLSC_10-14 淋病奈瑟菌的生物危害评估报告 204-208 GLSC_10-15 鼠疫耶尔森菌风险评估报告 209-224 GLSC_10-16 流感嗜血杆菌的生物危害评估报告 225-229 GLSC_10-17 肺炎克雷伯菌的生物危害评估报告 230-232 GLSC_10-18 肺炎链球菌的生物危害评估报告 233-236 GLSC_10-19 产单核李斯特菌的危害评估报告 237-239 GLSC_10-20 不动杆菌的危害评估报告 240-243 GLSC_10-21 变形杆菌属、摩根氏菌属和普雷威登氏菌属细菌的危害评估报告 244-246 GLSC_10-22 铜绿假单胞菌的生物危害评估报告 247-251 GLSC_10-23 溶血性链球菌评估报告 252-256 文件审批者：　　　　　　　　　　发布日期： 操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本手册的内容，严格按照操作规程操作！ 学习者: 休订书册与增补程序内容与日期： 学习者： 休订书册与增补程序内容与日期： 学习者： GLSC_10-1月亮县中医院检验科 病原微生物风险评估管理小组 为做好我院生物安全管理工作，做好检验科病原微生物风险评估管理，经研究决定成立月亮县中医院病原微生物风险评估管理小组。 主要成员如下： 组长：张三三 副组长：李四四 成员：王五五 赵六六 月亮县中医院检验科 20 GLSC_10-2 月亮县中医院检验科 病原微生物风险评估管理小组工作职责 1、在生物安全管理委员会的领导下开展工作，按相关规范要求建立健全病原微生物的风险评估管理，并做好二级生物安全实验室备案相关工作。 2、建立确实可行的病原微生物风险评估管理文件，做好培训管理工作，确保为每一个进入实验区域的工作人员都知晓检验科可能存在的生物危害危险点及防护措施。 3、建立确实可行的质量管理文件，做好培训管理工作，确保为每一个进入实验区域的工作人员都可按规范来操作，确保质量与安全。 4、生物安全相关设备的维护管理相关工作。 5、负责培训监督管理保洁人员，做好实验室按清洁消毒管理。 6、加强实验室分析前、分析中、分析后的质控管理培训，关注可能存在的风险点，加强监督管理。 7、生物安全管理病原微生物风险评估管理相关材料的汇总与保存。 月亮县中医院 20 GLSC_10-3 新冠（2019-nCoV）风险评估报告 评估日期（Date）：2020 一、参加成员： 成员姓名 签名 成员姓名 签名 一、评估目的与依据 为了规范和提高检验科新冠感染的防控和应急能力，使检验科有能力开展新冠核酸检测工作的同时，确保人员、实验室以及样本的生物安全，特依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489)等相关法律、法规及标准，以及目前国家权威部门发布的：《新冠感染的肺炎诊疗方案》（第七版）、《新冠实验室生物安全指南》（第四版）以及《新冠感染的肺炎实验室检查技术指南》（第四版）等要求，对实验室检测新冠疑似或确诊患者样本的相关实验室活动过程进行生物安全风险评估，作为编制作业指导书和日常生物