Q_BS 2-2020隔离衣企业标准.pdf

Q/BS 珠海宝崧医疗器械有限公司企业标准 Q/BS 2－2020 隔离衣 2020-04-17 发布 2020-04-17 实施 珠海宝崧医疗器械有限公司 发 布 Q/BS 2－2020 前 言 由于本产品目前尚无国家标准和行业标准，结合本产品的特性及市场需求制定，为组织生产、质量控制和贸 易仲裁提供依据。 本标准按照GB/T 1.1－2009给出的规则起草。 本标准由珠海宝崧医疗器械有限公司提出。 本标准由珠海宝崧医疗器械有限公司起草。 本标准主要起草人：张翠华、李豪、任志成等。 Q/BS 2－2020 隔离衣 1 范围 本标准规定了隔离衣 （非灭菌）的产品型号/规格及其划分说明、性能指标、检验方法及包装贮存等内容。 本标准适用于医疗机构门诊、病房、检验室等普通隔离使用。 2 规范性引用文件 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。 所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 3923.1-1997 纺织品 织物拉伸性能 第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法 GB 19082－2009 医用一次性防护服技术要求 GB 15980－2009 一次性使用医疗用品卫生标准 3 产品型号/规格及其划分说明 3.1 产品型号、规格 连体衣（160/S、165/M、170/L、175/XL、180/XXL、185/XXXL） 3.2 产品材料 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。 4 性能指标 4.1 隔离衣的具体尺寸应符合表1的规定 表1 连体式号型规格 单位为厘米 规格 号型 身长 胸围 袖长 袖口 脚口 160/S 160 165 120 84 18 24 165/M 165 169 125 86 18 24 170/L 170 173 130 90 18 24 175/XL 175 178 135 93 18 24 180/XXL 180 181 140 96 18 24 185/XXXL 185 188 145 99 18 24 偏差 ±2 ±2 ±2 ±2 ±2 4.2 外观与结构 Q/BS 2－2020 4.2.1 隔离衣外形应端正，表面应洁净，无异味，不应有明显的油污、黄斑、污迹、异物；无漏缝、破洞、断 筋。 4.2.2 隔离衣缝纫应均匀、牢固，卷边拼缝应齐直、平服、宽窄应一致，不应有浮