原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
Q/GZBK
广州市贝康生物科技有限公司企业标准
Q/GZBK020-2019
洗必泰凝胶
2020-02-08 发布 2020-03-08 实施
广州市贝康生物科技有限公司发布
Q/GZBK020-2019
前 言
本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》要求编写，并作为广州市贝康
生物科技有限公司《洗必泰洗凝胶》组织生产和质量判定的标准。
本标准由广州市贝康生物科技有限公司提出。
本标准起草单位：广州市贝康生物科技有限公司。
本标准主要起草人：陈梓秋。
本标准为首次发布。
Q/GZBK020-2019
洗必泰凝胶
1 范围
本标准规定了洗必泰凝胶的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存和有
效期等内容。
本标准适用于本企业以葡萄糖酸氯己定为原料，经混合、灌装、包装等工艺生产的具有
消毒作用的洗必泰凝胶，产品适用于根管消毒。
2 规范性引用文件
下列文件中对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本
适用于本文件。凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 26367-2010 胍型消毒剂卫生标准
《消毒技术规范》（2002 年版）
JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则
卫生部《消毒产品标签、说明书管理规范》[卫监督发（2005 ）426 号]
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
3 要求
3.1 原料要求
3.1.1 配方中使用的葡萄糖酸氯已定应符合《中华人民共和国药典》2015 年版中“葡萄糖
酸氯己定”的要求。
3.1.2 生产用水为去离子水，应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的标准。
3.2 感官指标、理化指标
感官指标、理化指标应符合表1 的要求。
表 1
项目 要求
外观 无色澄清透明凝胶状、无杂质、无沉淀
感官指标
气味 具有葡萄糖酸氯已定固有的气味
pH 5.0～7.0
理化指标 葡萄糖酸氯已定含量
90～110
（% ）
3.3 微生物指标
微生物指标应符合表2 的要求。
1
Q/GZBK020-2019
表2
项目
文档评论（0）