Q_BTFIB1596-2018无酒精免洗洗手液.pdf

南京芬之怡生物科技有限公司企业标准 Q/BTFIB1596-2018 无酒精免洗洗手液 2020-04-10 发布 2020-04-20 实施 南京芬之怡生物科技有限公司 发布 前 言 本标准按 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由南京芬之怡生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：南京芬之怡生物科技有限公司 本标准主要起草人：徐力 本标准于 2020 年 4 月 10 日首次发布 无酒精免洗洗手液 1 范围 本标准规定了无酒精免洗洗手液的术语和定义、技术要求、应用范围、试验方法、检测规 则、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书和注意事项。 本标准适用于以季铵盐、天然精油、护手成分等为主要原料，经科学配制而成的南京芬之 怡生物科技有限公司的无酒精免洗洗手液产品。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 2.1 无酒精免洗洗手液 由季铵盐、天然精油、护手成分等为主要原料科学配制而成的抗菌混合物。 2.2 使用方法 按压喷头将洗手液挤至手掌，采用“六步洗手法”将洗手液均匀涂抹手部至完全覆盖，作 用 1 分钟，晾干手部。适用于医务人员、病患、病患家属、饭店人员、宾馆人员和需清洁手部 人员的手部清洁抗菌。 3 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件，其随后所有的修改版（不包括勘误的内容）或者修改版均不适用于本标准。鼓 励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文 件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB19877-2005 特种洗手液 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 年版 GB/T 191 包装储运图示标志 国家质检总局第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 4 技术要求 4.1 原材料 季铵盐、天然精油、护手成分等 4.2 性状 无色或淡黄色透明液体、无杂质、无分层、无沉淀。 4.3 酸碱度 pH 值 9 ±2 4.4 抗菌功能因子含量 季铵盐含量范围 0.11%±0.01% 4.5 产品净含量允差 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》规定 4.6 实验室杀菌效果 应符合表 1 要求 表 1 微生物 作用浓度 作用时间 杀灭率 大肠杆菌 原液 1 分钟 ≥90% 金黄色葡萄球菌 原液 1 分钟 ≥90% 4.7 毒理学指标 多次皮肤刺激性试验无刺激。 4.8 稳定性 在室温、避光、密封保存条件下，有效期 2 年，在标识有效期内季铵盐杀菌功能因子含量 应在 0.1%-0.12%之间。 5 产品试验方法 5.1 性状 运用目测法鼻嗅法进行，应符合 4.2 的要求。 5.2 酸碱度 按照《消毒技术规范》2002 年版规定方法进行，应符合本标准 4.3 要求。 5.3 净含量允差 采用标准衡器测量，应符合 4.5 要求。 5.4 杀菌效果 按照《消毒技术规范》规定方法进行，应符合 4.6 要求。 5.5 毒理学指标 按照《消毒技术规范》规定方法进行，应符合 4.7 的要求。 5.6 稳定性 按照《消毒技术规范》2002 版中 2.2，3.3 条的有关规定进行，应符合 4.8 的要求。 6 检测规则 6.1 组批 以一次投料、相同工艺条