Q_BOXTS-KZ-01-2020一次性使用口罩.pdf

合肥博克斯医疗科技有限公司企业标准 Q/BOXTS-KZ-01-2020 一次性使用口罩 2020-02-20发布 2020-03-01实施 合肥博克斯医疗科技有限公司 发布 Q/BOXTS-KZ-01-2020 前 言 一次性使用口罩尚无国家标准和行业标准，为了组织生产，保证产品质量，特制定本标准。 本标准的编写按照GB/T1.1-2009的规定执行。 本标准由合肥博克斯医疗科技有限公司提出； 本标准由公司季文婷负责起草； 本标准主要起草人季文婷。 Q/BOXTS-KZ-01-2020 一次性使用口罩 1.范围 本标准规定了一次性使用口罩的型号规格、要求、试验方法、检验规则、包装、包装信息、 贮存等内容。 本标准适用于一次性使用口罩（以下简称口罩） 2.规范性引用 下列文件中的条款通过标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其随后 所有的修改单或者修订版均不适用本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究可以使用 这些文本的最新版。凡是不注明日期的引用文件，其最新版适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 YY/T 0313-2014医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求 GB/T 32610-2016 日常防护性口罩技术规范 EN14683:2019+AC:2019(E)Medicalface masks- Requirements and test methods 3.型号规格 型号：耳挂式 规格：17.5x9.5cms；16.5x9.5cms；14.5*9.5cms；12.5*9.0cms。 4.要求 4.1.外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2.结构与尺寸 一次性使用口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩的长度、宽度及公差应符合表1的规 定。 表1 口罩尺寸 尺寸 规格型号 长度（mm） 公差（mm） 宽度（mm） 公差（mm） 耳挂式 17.5x9.5cms 175 ±5 95 ±3 耳挂式 16.5x9.5cms 165 ±5 95 ±3 耳挂式 14.5x9.5cms 145 ±5 95 ±3 耳挂式 12.5x9.0cms 125 ±5 90 ±3 4.3.鼻夹 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于8.0cm。 4.4.口罩带 口罩带应戴取方便，口罩带及口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 4.5.细菌过滤率（BEF） 口罩的细菌过滤效率应不小于98%。 1 Q/BOXTS-KZ-01-2020 4.6.通气阻力（Δρ） 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力Δρ应不大于40Pa。 4.7.微生物指标 微生物指标应符合表2的要求。 表2 口罩微生物指标 细菌菌落总数 大