Q_BOT 001-2020一次性口罩企业标准.pdf

Q/BOT 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司企业标准 Q/BOT001—2020 一次性口罩 2020-03-26发布 2020-04-06 实施 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 发布 Q/BOT 001-2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》进行编写。 本标准由南昌贝欧特医疗科技股份有限公司提出。 本标准由南昌贝欧特医疗科技股份有限公司负责起草。 本标准主要起草人：朱永斌 项永发 I Q/BOT 001-2020 一次性口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩的型号、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和包装等要求。 本标准适用于一次性口罩 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改 单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB191-2000 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限 （AQL）检查的逐批检验抽样计划 YY/T0313-2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求 GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范 GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 3 结构组成及规格型号划分 3.1 规格型号划分 BOT-X-KN XX - X L （大号）、M （中号）、 S （小号） 过滤效率 （如90、95或100） 过滤性能 形状 （A：折叠形 B：拱形） 企业代码 示例：BOT-A-KN95-M 指中号KN过滤效率为95%的折叠形一次性使用防护口罩 3.2 结构组成 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中罩体分为四层，外层和里层由无纺布制成，中间二层由熔喷 布和热风棉制成 （拱形内层由可塑性材料制成），鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为弹性带制成。 结构示意图见图1 1 Q/BOT 001-2020 A形 （折叠形） B形 （拱形） 图1 口罩结构示意图 （1、鼻夹 2、口罩体 3、口罩带） 4 通用要求 4.1 外观 口罩应覆盖佩戴者口鼻，有良好的面部密合性，表面不得有污渍、破损、变形或有明显缺陷，无呼吸 阀。 4.2 规格尺寸 口罩的基本尺寸应符合表1,允许误差为±15%。 表1 口罩的基本尺寸 （