Q_FSTXY0039-2020小灵丹清企业标准.pdf

Q/FS 北京天元杏林医药科技有限公司企业标准 Q/FSTXY 0039-2020 小灵丹清 2020-05-19发布 2020-05-20实施 北京天元杏林医药科技有限公司 发布 Q/FSTXY0039-2020 前 言 小灵丹清目前尚无相应的国家标准和行业标准,为了保证产品质量，特制定本标准，作 为组织生产、检验和监督检查的依据。 本标准编写格式按照GB/T1.1-2009 《标准化工导则、第一部分:标准的结构和编写》编 写的。 本标准由北京天元杏林医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:赵玉刚 本标准于2020 年05 月19 日发布。 Q/FSTXY0039-2020 小灵丹清 1 范围 本标准规定了小灵丹清的要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、运输 和储存。 本标准适用于狼毒、紫草、土荆皮、白鲜皮、苦参、蛇床子、丹皮的提取液，加入冰片 经溶解、配制、灌装、包装而成的的小灵丹清。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB5670.1-1985 旋转式喷头 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部2015版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3.1 规格 小灵丹清规格为：35ml/盒 注：特殊尺寸规格按照合同执行 3.1.1适用范围： 本品用于人体皮肤不适及日常护理。 3.1.2：使用方法 取本品适量，涂抹于皮肤表层不适处，每日2-4次。 3．2原辅料要求： 狼毒、紫草、土荆皮、白鲜皮、苦参、蛇床子、丹皮应符合 《中华人民共和国 药典》一部的有关规定。凡士林、冰片、醋酸氯已定应符合 《中华人民共和国药典》 四部的有关规定。 Q/FSTXY0039-2020 3. 3 感官要求 感官要求应符合表1规定。 表1 感官要求 项目 要求 色泽 浅棕色或透明 形状 液体 气味 中药混合气味 杂质 液体无明显外来杂质，久置允许少量沉淀 3.3理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2理化指标 项 目 指 标 pH值