Q_FSTXY0032-2020辛鹅滴濞乐液.pdf

Q/FS 北京天元杏林医药科技有限公司企业标准 Q/FSTXY 0032-2020 辛鹅滴濞液 2020-04-18发布 2020-04-19实施 北京天元杏林医药科技有限公司 发布 Q/FSTXY0032-2020 前 言 辛鹅滴濞乐液目前尚无相应的国家标准和行业标准,为了保证产品质量，特制定本标准， 作为组织生产、检验和监督检查的依据。 本标准编写格式按照GB/T1.1-2009 《标准化工导则、第一部分:标准的结构和编写》编 写的。 本标准由北京天元杏林医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人:赵玉刚 本标准于2020 年04 月18 日发布。 Q/FSTXY0032-2020 辛鹅滴濞乐液 1 范围 本标准规定了辛鹅滴濞乐液的要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、 运输和储存。 本标准适用于辛夷花、鹅不食草、苍耳子、瓜蒂、白芨、天花粉、人工牛黄、人工麝香 等提取物加香油、冰片、聚六亚甲基双胍盐酸盐 0.02％-0.5％经混合、乳化、灌装、包装 而成的辛鹅滴濞乐液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2660 化妆水 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部2015版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3.1 规格 辛鹅滴濞乐液规格为：10ml/瓶 注：特殊尺寸规格按照合同执行 3.1.1适用范围： 本品适用于鼻腔鼻塞，流涕等亚健康人群。 3.1.2：使用方法 将本品直接滴于鼻腔内，每日早晚各一次。 3．2原辅料要求： 辛夷花、鹅不食草、苍耳子、瓜蒂、天花粉、人工牛黄、人工麝香、香油物应符 合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。冰片、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.02％ -0.5％等应符合 《中华人民共和国药典》 四部的有关规定。辛夷花又称白玉兰，富 含芳香油常用于调制浸膏。白芨具有较好的收敛止血，消肿生肌功效。 Q/FSTXY0032-2020 3. 3 感官要求 感官要求应符合表1规定。 表1 感官要求 项目 要求 色泽 浅棕色 形状 液体 气味 中药混合气味 杂质 液体无明显外来杂质，久置允许少量沉淀 3.3理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2理化指标 项