Q_DXJRT0013-2020自动杀菌净手器.pdf

Y44 Q/DX 北京今日天鸿医疗器械制造有限公司企业标准 Q/DXJRT0013—2020 代替Q/DXJRT004—2005 自动杀菌净手器 型号：RF-6000 2020-04-15 发布 2020-05-15 实施 北京今日天鸿医疗器械制造有限公司发布 Q/DXJRT0013—2020 前 言 “RF-6 000 自动杀菌净手器是机电一体化的医疗及公共手卫生产品，由于 该产品目前尚无国家标准和行业标准，故制定本标准作为组织生产和质量检 验的依据。 本标准于200 9年第一次起草，本标准全面贯彻GB 9706.1 -2007 《医用电器 设备 第一部分：安全通用要求》的内容，并编写为本标准的附录A(规范性附 录) 。标准中环境试验的要求按照GB/T14710 的内容编写。 本标准的结构、技术要素及表述规则，均按GB/T1.1 -2000 的规定进行编写。 本标准由北京今日天鸿医疗器械制造有限公司提出； 本标准由北京今日天鸿医疗器械制造有限公司起草； 本标准主要起草人：钮云超； 本标是在Q/DXJRT013—200 9 基础上改进后制定并实施。 2 Q/DXJRT0013—2020 RF-6000 自动杀菌净手器 1 、范围 本标准规定了RF -6000 自动杀菌净手器的分类、要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于RF -6000 自动杀菌净手器( 以下简称净手器) 。 2 、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容) 或修订均不适用于本标准，然 而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-200 8 包装储运图示标志 GB 5023- 2008 额定电压450 ／750V及以下聚氯乙稀绝缘电缆 第1部分：一般要求 GB 9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 GB 9969.1-200 8 工业产品使用说明书、总则 GB/T 14710-2009 医用电器设备环境要求及试验方法 3、分类 3.1型号 表1 型号和特征 型 号 即时喷液特征 备 注 RF-6000 当手伸到感应窗即时喷液 喷量范围：2-20ml/次 3.2基本参数和主要结构 3.2.1 外形尺寸：(230×150×375)mm 3.2.2重量：2.2Kg 3.2.3 净手器容量：1500±10ml 3. 2..4净手器结构主要由喷液系统、红外感应控制系统和外壳等组成。 4 、要求 4.1工作条件 环境温度：5℃～40℃ 3