Q_DYJ01-2020全自动泡罩、裝盒一体机.pdf

ICS Q/DYJ 黑 龙 江 迪 尔 制 药 机 械 有 限 责 任 公 司 企 业 标 准 Q/DYJ01—2020 全自动泡罩、装盒一体机 2020-04-15 发布 2020-04-19 实施 黑龙江迪尔制药机械有限责任公司 发布 Q/DYJ01-2020 目 次 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 型号标记 1 4 要求 1 5 试验方法 2 6 检验规则 3 7 标志、使用说明书、包装、运输与贮存 4 I Q/DYJ01-2020 前 言 本标准是根据《药品生产质量管理规范》（GMP）、JB20067-2005 《制药机械符合药品生产质量管 理规范的通则》和GB/1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求进行制定。 本标准起草单位：黑龙江迪尔制药机械有限责任公司。 本标准主要起草人： 吕志清、高川、李文彬、王金明、任宝国、关向东。 II Q/DYJ01-2020 全自动泡罩、装盒一体机 1 范围 本标准规定了全自动泡罩、装盒一体机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用 说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于全自动泡罩、装盒一体机 （以下简称一体机）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 275 滚动轴承与轴和外壳的配合 GB/T 1184 形状和位置公差未注公差值（eqv ISO 2768-2:1989） GB/T 1243 传动用短节距精密滚子链、套筒链、附件和链轮（eqv ISO 606-2004） GB/T 1804 一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差（eqv ISO 2768-1:1989） GB/T 3098.1 紧固件机械性能 螺栓 螺钉和螺柱（idt ISO 898-1:1999） GB/T 3098.2 紧固件机械性能 螺母 粗牙螺纹 （idt ISO 898-2:1999） GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 16769 金属切削机床 噪声声压级测量方法 GB/T 24342-2009 工业机械电气设备 保护接地连续性试验规范 中华人民共和国药典（2015年版）国家药典委员会 YBB2015 药品包装用铝箔