Q_HFYL-WS003-2020一次性卫生口罩.pdf

佛山和沣医疗器械有限公司企业标准 Q/HFYL-WS003-2020 一次性卫生口罩 2020-04-13 发布 2020-04-13 实施 佛山和沣医疗器械有限公司 发布 本标准的编写格式根据GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 本标准起草单位：佛山和沣医疗器械有限公司提出。 本标准主要起草人：陈文浩、罗龙军。 1 Q/HFYL-WS003-2020 一次性卫生口罩 1 范围 本标准规定了一次性卫生口罩的术语和定义、要求、试验方法、 检验规则、标识、包装和储运。 本标准适用于日常环境中用于防护飞沫、花粉、细菌等颗粒物的 一次性卫生口罩。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其 最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T2428-1998成年人头面部尺寸 GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分:游离和水解的甲醛(水 萃取法) GB/T7573纺织品水萃取液p值的测定 GB/T13773.2纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第2部分:抓 样法接缝强力的测定 GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部 分:化学分析方法 GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 2 Q/HFYL-WS003-2020 GB/T126160-2010、中国未成年人头面部尺す GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY0469-2011医用外科口罩 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1顆粒物 Particle 2020年03月14悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态的颖 粒状物质，如粉尘、烟、雾和微生物。[GB/T12903-2008，定义5.1.16] 3.2细菌过滤效率 Bacter ial filtration efficiency;BFE 在规定流量下，口罩罩体滤除含菌颖粒物的能力，用百分数表示 [ASTM F2101-14，定义3.1.4] 3.3颗粒物过滤效率 Particle filtration efficiency;PFE 在规定流量下，口罩罩体滤除颗粒物的能力，用百分数表示。 4 分类与规格 4.1一次性卫生口罩按照佩戴人群年龄分为儿童用口罩和成人用口置 4.2按照一次性卫生口罩尺寸大小，規格分为大号、中号、小号 注:生产企业可参考GB/T26160-2010和GB/T2428-1998设计口罩 尺寸要求 5.1基本要求 5.1.1口罩应能安全牢固地护住口、鼻，不应有异味。 5.1.2 口罩原材料不应使用再生料，不应含有致、致过敏、致皮肤刺 激等有害物质，限制使用物质残留量应符合相关要求，应无元素氯漂 3 Q/HFYL-WS003-2020 白。 5.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成 伤害。儿童 用口罩不应存在金属物 5.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的