Q_HGLY 2-2020一次性儿童防护口罩.pdf

Q/HGLY 佛山市华光灵耀医疗用品有限公司 Q/HGLY 2-2020 一次性儿童防护口罩 2020-04-18 发布 2020-04-18 实施 佛山市华光灵耀医疗用品有限公司 发 布 Q/HGLY 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由佛山市华光灵耀医疗用品有限公司提出。 本标准起草单位：佛山市华光灵耀医疗用品有限公司。 本标准主要起草人：孔繁文 本标准首次发布日期：2020 年4 月。 Q/HGLY 一次性儿童防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性儿童防护口罩（以下简称口罩）的分类、要求、试验方法、标识、 说明书、包装和运输。 本标准适用于日常环境中 3-14 周岁儿童佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一 次性使用口罩。 本标准不适用于有呼吸阀的口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2912.1 纺织品甲醛的测定第1 部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB /T 7573 纺织品水萃取液pH 值的测定 GB /T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法第1 部分：化学分析方法 GB /T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2 部分：生物学试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价第5 部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10 部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价第12 部分：样品制备与参照材料 YY 0469-2011 医用外科口罩 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 3 分类 3.1 口罩按照是否灭菌处理分为灭菌型和非灭菌型。 4 要求 4.1 外观与感观 4/4 Q/HGLY 4.1.1 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍、毛刺、锐利边缘。 4.1.2 口罩佩戴方向（内外及上下）应明显区分 4.1.3 口罩应无异味 4.2 结构与尺寸 4.2.1 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合标准尺寸，最大偏差应不超 过±1cm。 4.2.2 平面型口罩规格尺寸见表2 表1 平面防护口罩规格尺寸 单位：厘米 口罩规格 长度×宽度 大码 14.5 ×9.5 小码 12.0 ×7.0 4.3 鼻夹 4.3.1 平面型口罩上应配有鼻夹 4.3.2 立体型口罩可采用鼻