Q_HBK041-2020免洗手消毒凝胶.pdf

Q/HBK041-2020 Q/HBK 湖 北 博 康 医药 科 技 有 限公 司企 业 标 准 Q/HBK041-2020 免洗手消毒凝胶 2020-04-18 发布 2020-04-18 实施 湖北博康医药科技有限公司 发布 Q/HBK041-2020 前 言 本标准自 2020 年 04 月 18 日首次发布。 本标准由湖北博康医药科技有限公司提出并起草。 本标准由湖北博康医药科技有限公司批准。 本标准起草单位：湖北博康医药科技有限公司。 本标准主要起草人：罗银根。 本标准于 2020 年 04 月 18 日首次发布。 Q/HBK041-2020 免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的技术要求、规格、试验方法、检验规则、标志、 标签、说明 书、包装、运输贮存和有效期。 本标准适用于以乙醇为主要成分，适量添加保湿剂、调理剂，用纯化水复配而成的具有杀菌、清洁 功能的免洗手消毒凝胶。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本标准。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 《消毒技术规范》 （卫生部2002年版） 中华人民共和国药典 2015 年版 《消毒产品说标签、说明书管理规范》 （卫生部 2006 年版） 国家质量监督检验检疫总局令 第 75 号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB26373-2010 乙醇类消毒剂卫生标准 3.要求 3.1原辅料要求 3.1.1生产用水为纯化水，纯化水应符合 《中华人民共和国药典》的规定。 3.1.2原料应符合 《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得 使用工业级。 3.2 外观 本品为无色透明、无外来杂质、有醇味的粘稠状液体。 3.3 理化指标 理化指标应符合表 1 要求。 项目 要求 主要成分 乙醇 PH 6～8 浓度 （W/W） 63%～77% 于-5±2℃冰箱中和40±1℃的恒温箱中分别放置24h，取出恢复至 稳定性 室温时观察，产品测试前后外观无明显变化 Q/HBK041-2020 3.4 杀灭微生物指标 作用时间 （min） 杀灭对数值 微生物种类 卫生手消毒 外科手消毒 悬液法 载体法