Q_HKY 01-2020氧气带企业标准.pdf

Q/HKY01-2020 Q/HKY 衡水康友医疗器械有限公司企业标准 Q/HKY01-2020 氧气袋 2020-05-20发布 2020-05-20实施 衡水康友医疗器械有限公司 发布 Q/HKY01-2020 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由衡水康友医疗器械有限公司提出并起草。本标准主要起草人：贾群生。 本标准于2020年5 月20 日修订。 Q/HKY01-2020 氧气袋 1 范围 本标准规定了氧气袋的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输及贮存。本标准适用于氧气袋。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的 引用文件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本 标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新 版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191 2008 — 包装储运图示标志 3 产品分类 3.1 产品组成 氧气袋主要由塑料尼龙绸或橡胶尼龙绸气袋、橡胶导管、止气阀等组成。 3.2 规格型号 A 72 B 60 C 60 氧气袋按尺寸分为 型 （ ×45cm）、 型 （ ×45cm）、 型 （ ×45cm） 三种规格型号。 4 技术要求 4.1 1 氧气袋规格型号及基本尺寸如表 所示。 表1 偏差：±2 单位：cm 规格型号 A型 B型 C型 长度 72 60 60 宽度 45 45 35 胶管长度 15 15 15 4.2 外观 4.2.1氧气袋的外表面应平整洁净美观、无毛边。 4.2.2 氧气袋用导管的色泽应均匀一致，壁厚均匀。 4.2.3氧气袋气室热合严密、牢固，热合处整齐、平整，不得有开裂现象。 Q/HKY01-2020 4.2.4 止气阀开关灵活、可靠。 4.3 氧气袋耐压程度：不低于15Mpa。 4.4 氧气袋的工作压力不低于15Mpa。 4.5 氧气袋气密性：氧气袋充15Mpa氧气，静置24h,无泄漏现象、氧气袋压强 不变。 5 试验方法 5.1 4.2 外观用感观检验，应符合 规定。 5.2 尺寸用通用量具检验，应符合4.1的规定。 5.3 耐压强度的检验：将氧气袋连接三通，一端接氧气袋，另一端接好压力表， 止气阀开启，然后充气到压力表显示为15Mpa,观察氧气袋无破裂。 5.4