Q_HLM001-2020一次性防护口罩.pdf

青岛海蓝生物制品有限公司企业标准 Q/HLM001-2020 一次性防护口罩 2020-05-05 发布 2020-05-05 实施 青岛海蓝生物制品有限公司 发布 Q/HLM001-2020 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分；标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由青岛仁安医疗器械有限公司提出并起草。 本标准由青岛仁安医疗器械有限公司批准。 本标准主要起草人：张杰 杨永安 陈志强 Q/HLM001-2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩的术语定义、分类与规格、要求、实验方法、检验规则、标识、 包装和储运。 本标准适用于日常环境中普通人群用于租个飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播的一次性防护口 罩。 本标准不适用于年龄在36 个月及以下的婴幼儿。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款为本标准的引用条款。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1 部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 7573 纺织品 水萃取液PH 值的测定 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1 部分：化学分析方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB/T 23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 YY0469-2011 医用外科口罩 3 术语和定义 一次性防护口罩：由里外是防粘无纺布，中间是熔喷非织造布制作而成的防护口罩 3.1 颗粒物 悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和微生物。 2 Q/HLM001-2020 [GB/T 12903-2008，定义5.1.16] 3.2 细菌过滤效率 BFE 在规定的条件下，口罩罩体滤除含菌颗粒物的能力，用百分比表示。 3.3 颗粒物过滤效率 PFE 在规定的条件下，口罩罩体滤除颗粒物的能力，用百分比表示。 4 分类与规格 4.1 口罩按照结构分类为平面行口罩 4.2 口罩规格尺寸为17.5*9.5cm,误差为5% 5 要求 5.1 基本要求 5.1.1 口罩应能安全牢固地罩住口、鼻，应有良好的面部贴合性，无异味 5.1.2 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 5.1.3 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴的过程中无明显的压迫感和压痛现象，对头部活动影响较小； 5.2 外观要求 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 5.3 内在质量 内在质量应符合表1 要求 项 目 要 求 鼻夹长度 /cm ≥8cm 口罩带与口罩体连接断裂强力/N ≥10N 细菌过滤效率 ≥95% （非油性）颗粒物过滤效率 ≥30%