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有关记录和凭证管理程序 文件名称 有关记录和凭证管理程序 页数 2 文件编号 QP-020-2017 版本号 第三版 起草人： 审核人： 批准人： 日期：2017 年 5 月 5 日 日期：2017 年 5 月 25 日 执行日期： 2017 年 6 月 1 日 变更记录时间： 变更原因： 一、目的：通过制定质量记录控制程序，规范公司质量体系运行过程中质量原始记录 及凭证的设计，编制，使用，保存及管理，保证质量记录的可追朔性。 二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：本程序适用于公司质量管理体系、运行的所有部门。 四、职责：所有涉及记录的岗位及人员。 五、内容： 1、定义 （1）、质量记录： 企业在质量管理体系运行过程中，对所有质量活动和控制过程产生 的行为结果进行记载证明性文件。