Q_HQ 059-2020苯扎溴铵溶液.pdf

Q/HQ 059-2020 Q/HQ 武陟县泓企生物科技有限公司企业标准 Q/HQ 059-2020 苯扎溴铵溶液 2020-04-2 发布 2020-04-3 实施 武 陟 县 泓 企 生 物 科 技 有限公司 发布 Q/HQ 059-2020 前言 本标准按照 GB/T1.1 《标准化工作导则第一部分： 标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由武陟县泓企生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：武陟县泓企生物科技有限公 司。 本标准主要起草人：乔朝磊 Q/HQ 059-2020 1、主题内容与适应范围 本标准规定了苯扎溴铵溶液的技术要求，试验方法、检 验规则、标志、包装和贮 存。本品利用苯扎溴铵同时配合其它增效成份，经特殊工艺精致而成的产品，而 且根据临床试验效果很好，是一种较理想的杀菌、消毒及止血产品。 2、技术要求 外观：淡黄色液体 活性物含量 （%）：≥10% 3、试验方法 3.1 外观的评定 目测盛于玻璃瓶中的样品所呈现的颜色、状态。 3.2 活性物含量的测定 3.2.1试剂 a、三氯甲烷 （GB 632） b、盐酸 （GB 622），C(HCL) 1mol/L溶液； c、氢氧化钠 （GB 629），200g/L溶液； d、溴酚蓝 （HG3-1224），1g/L乙醇溶液； e、氯化钾 （GB 646），C （KCL） 0.02mol/L溶液； f、四苯硼钠 （HG-1164）；C[NaB(CH)] 0.02mol/L标准溶液。 3 6 5 4 配制：称取7g四苯硼钠，用约950ml水溶解，用200g/L氢氧化钠溶液调节 至PH 9左右，再加水至1000ml,混匀。放置过夜，用中速滤纸过滤，收集滤 液 于洁净的棕色试剂瓶内，混匀。 标定：移取50.0ml待标定的四苯硼钠溶液于250ml烧瓶中，在搅拌下滴加 150ml0.2mol/L氯化钾溶液。加入5ml1mol/L盐酸溶液，搅拌后静置30min。用 已恒重的P4号 （孔径 1.6-4μm）玻璃滤锅 （3.2.2a）吸滤。用四苯硼钾饱和溶 液 （1）洗涤烧瓶沉淀并转移沉淀至滤锅中，再用20ml水分四次洗涤沉淀。于 105℃烘箱中干燥3h，在干燥器内冷却30min后称量。重复干燥30min和冷却、 称量，直至相继两次称量之差不超过0.5mg。 注： （1）四苯硼钾饱和溶液的配制：将按标定程序得到的四苯硼钾沉淀置于 烧杯内，加入50℃热水，保温搅拌5min，急速冷却至室温，静置2h，用P4号 玻璃滤锅吸滤，收集滤液使用。 计算：四苯硼钠标准溶液的浓度C （mol/L）按式 （1）计算： 20×m C ……………………………… （1） 358.33 Q/HQ 059-2020 式中：m——四苯硼钾沉淀的质量；g —— 358.33 四苯硼钾摩尔质量。g/mol 二次平行测定之差应不超过0.00004mol/L，取平均值作为四苯硼钠标准溶 液的准确浓度，数值表示至五位小数。 注：标定四苯硼钠溶液的浓度也可以用已知精确浓度的试剂级海明1622作 基准，精确称取0.5g （精确至0.1mg），用水溶解并定容至 100ml，按3.2.3.2 规定进行标定。但不能用由十二烷基硫酸钠作基准测得的海明1622纯度值。 3.2.2仪器