扬州某疫苗生产车间净化空调系统施工质量控制.doc

禽流感疫苗车间净化空调系统施工的质量控制 　　1 前言禽流感疫苗是利用鸡蛋孵化形成的胚胎作为载体，生产、复制禽流感病毒，灭活后分装成N1H5、N1H9禽流感疫苗。空气净化技术不但是禽流感疫苗车间能否生产出合格产品的关键技术，而且也是该车间能否安全生产的关键技术，所以空调净化系统是否能高效地工作，对疫苗生产车间来说十分重要。 　　2 工程概况扬州XX禽流感疫苗生产车间建筑面积6336m2，混凝土框架结构，地上一层，局部二层，地下设有设备管线夹层，屋顶为轻钢屋架结构。该车间的生产工艺流程为：鸡蛋清洗熏蒸消毒后进行孵化形成胚胎—将禽流感病毒毒种种植进入胚胎后继续孵化—将病毒在胚胎中大量复制—抽取复制后的病毒进行灭活、稀释和乳化—分装成禽流感疫苗针剂。车间主要由孵化区、半成品区、成品区和辅助区四个区域组成，设有四套净化空调系统和一套舒适性空调系统。除了种毒、接毒、分装等局部区域空气净化度要求为5级，其余区域洁净度均为7级。7级的净化房间采用乱流式气流组织，5级净化房间采用FFU（Fan Filter Unit）净化系统，顶部送风，下侧部回风。空气经初效、中效和高效过滤器处理，送至室内。室内的回风经回风口处的初效过滤器和回风机箱内的亚高效过滤器处理后，排至室外或循环使用。 　　3 工程特点禽流感疫苗车间的所有生产过程均在生物洁净的环境中进行，其生产工艺不但要求保证疫苗产品中病毒的纯洁性，不让其它无关的病毒或细菌混进疫苗中，更重要的是要保证所生产疫苗中的病毒不会泄漏到车间以外。与一般生物净化空调系统相比较，禽流感疫苗车间内的净化空调系统除了要保证室内空气的含尘含菌浓度外，还要保证室内空气的静压具有一定的负压值。因此，必须认真分析工程施工中的质量控制特点与难点，针对洁净和密封的要求，制订出本工程的质量控制点及相应的管理措施和技术措施，贯穿于该项目施工质量管理的全过程。 　　4 施工前期的质量控制 　　4.1 充分领会设计意图做好图纸会审和设计交底工作是施工过程的第一个技术环节，发现和解决设计过程中的缺陷甚至错误，可以从源头避免和减少不必要的变更，为保证工程施工质量和施工进度、控制工程造价打下坚实的基础。为此，从投标开始，就组织公司有丰富施工经验的技术人员熟悉、理解施工图纸的各项要求，并专门去设计院与设计师进行面对面的沟通。中标后，又重新组织原投标文件编制人员和施工项目部技术人员，依据业主的工艺要求，对施工图纸再次进行熟悉与分析，认真进行图纸会审和技术交底，充分领会设计意图，提出对设计的意见书。如毒种检验室的净化级别为7级，室内气流形式为乱流加局部层流净化工作台，原设计的高效过滤器送风口位置靠近净化工作台，送风气流会干扰工作台的层流气流，在我们的建议下设计师对送风口位置作了调整。 　　4.2 把好净化空调设备和材料质量关选择工程中所需净化空调设备、材料、成品、半成品的供应商时，公司对拟购产品的供应商和厂家进行评审，优先采用我公司已竣工项目上质量优、信誉好的厂家和供应商。采购上述产品时制订完整的采购计划和采购合同。产品进货时，按相应的产品质量标准和规范的要求严格进行验证，对高效过滤器等部分关键设备和配件抽样送有关检测机构进行检测，对检验达不到质量标准或设计图纸技术要求的产品，决不允许进场。 　　4.3 对施工人员进行培训合理组织施工人员，对施工人员进行必要的技术交底和培训，学习有关施工质量验收规范、施工操作规程和新产品施工工艺，完全领会设计意图，分析本工程与其它净化工程的异同点、本工程质量控制的重点和难点，让全体施工人员心中有数。 　　4.4 对施工图纸进行深化设计设计院提供的设计图纸是指导工程安装施工的纲领性文件，必须严格按设计图纸进行施工，但由于设计院进行图纸设计时各专业工程师分别进行设计和时间的限制，图纸上的管道与设备之间难免出现打架现象，再加上设计的设备尺寸与业主订购的设备尺寸不一致，必须对设计院提供的图纸进行深化设计，根据业主的要求和现场的实际情况，绘制设备机房深化设计图纸和综合管线安装图纸，标明水、电、风、和各工艺管线的管径、材质、安装标高、安装位置和相互间距，深化后的设计图纸必须得到设计院的认可。 　　5 施工过程中的质量控制 　　5.1 洁净室施工程序及流程 　　5.2 施工环境根据施工程序及流程，净化空调系统施工前场地必须整洁，土建结构施工必须完成，完成各种湿作业工作，施工现场环境交由负责净化工程施工的公司管理。 　　5.3 施工质量控制方法及要点进入施工阶段，重点是做好洁净室密封性能、送回风管路密封性能和净化空调工程施工工艺的监控。 　　5.3.1 洁净室的密封。 　　禽流感疫苗车间在生产过程中会产生有毒气体和有害的细菌，为保证上述有害物能按有序的气流组织流动，不污染室外环境，使室内空气不但必须经过过滤和消毒后才能向室外排放