0531药物临床试验 精选文档.pptVIP

  • 9
  • 0
  • 约1.27万字
  • 约 85页
  • 2020-07-02 发布于天津
  • 举报
31 单次给药耐受性试验方案 ( 续 6) (6) 单 次 给 药耐 受性 试 验流 程 图 停 药 后 不 同 天 数 ( 小 时 ) 给 药 前 (48h 内 ) 给 药 当 天 ( 检 查 1 次 或 按 时 检 查 ) 1(24h ) 2(48 ) 3(72) 7(168) 给 药 次 数 ↑ I 症 状 × × × × 临 床 体 检 × × × × 神 经 科 检 查 × × × 眼 科 检 查 × × × 心 电 图 检 查 × × × 脑 电 图 检 查 × × × 血 液 学 检 查 × × × 血 生 化 检 查 × × × 尿 液 检 查 × × × 32 单次给药耐受性试验方案 1 . 观 察 指 标 分 类 检 查 项 目 临 床 症 状 与 体 征 主 诉 症 状 与 客 观 体 检 所 见 及 体 温 、 脉 搏 、 呼 吸 、 血 压 、 全 身 体 检 、 心 电 图 检 查 记 录 、 脑 电 图 检 查 、 神 经 科 、 眼 科 专 业 检 查 。 实 验 室 检 查 血 液 学 检 查 红 细 胞 ( R B C ) 、 血 红 蛋 白 ( H b ) 、 红 细 胞 压 积 ( H t ) 、 白 细 胞 及 分 类 ( W B C + D C ) 、 网 织 细 胞 计 数 ( R

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档