Q_HPS 0022S-2020一次性防护口罩.pdf

Q/HPS 黑龙江省普善医疗器械有限公司企业标准 Q/HPS 0022S-2020 一次性防护口罩 2020-03-10发布 2020-03-20实施 黑龙江省普善医疗器械有限公司 发布 Q/HPS 0022S-2020 前言 本标准的编制格式遵循 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分 ：标准的结 构和编写》的规定进行。 本标准由黑龙江省普善医疗器械有限公司提出并负责起草 ； 本标准主要起草人 ：宁圃亭 本标准于 2020年 3月首次发布 ； Q/HPS 0022S-2020 一次性防护口罩 1范围 本标准规定了一次性防护口罩的要求、试验方法、检验规则及标 志、包装、运输和贮存。 本标准适用于本企业生产的一次性防护口罩 （以下简称口罩)。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文 件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最 新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示的标志 GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 3要求 3.1 原料和组成 口罩以非织造布为主原料，采用外层无纺布，中间层熔喷布、内层亲 肤无纺布，经超声波焊接而成，鼻梁处具有可塑性材料构成的鼻夹， 双侧具有松紧耳带制成。 3.2 外观 口罩内外包装应平整、整洁、干净、产品形状完好 ，无色斑、污点、 破损 ，不得有异常气味和异物 ，应松紧适度。 3.3 规格尺寸 口罩应规定基本尺寸 （长*宽 ）尺寸偏差为基本尺寸的正负 1cm. 3.4 口罩层数 Q/HPS 0022S-2020 口罩罩体层数三层 ，外层无纺布、中间层熔喷布、内层亲肤无纺布。 3.5卫生要求 产品按 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》执行。 3.6规格型号 产品的规格型号主要有平面挂耳式 17.5×9.5cm ，产品其他规格型号 由本企业自主制成。 4 试验方法 4.1 外观 以质检员人工目视检查为准。 4.2 尺寸偏差 将口罩外层朝上，无拉伸平摊在平面上，用分度值为1mm 的直尺， 在口罩长度和宽度1/2 处测量。 4.3 层数 如有必要剪开口罩数其层数。 4.4 卫生要求 按GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定进行试验， 结果符合3.5 的要求。 5检验规则 5.1 检验分类 检验分为出厂检验和形式检验。 5.2 出厂检验 产品出厂前，由制造企业质量检验部门按本标准规定逐批进行检验， Q/HPS 0022S-2020 检验合格，并签发合格证后方可出厂。 5.3 形式检验 形式检验为本标准规定的所有项目，一般情况下每年进行一次，有下 列情况之一的也应进行形式检验。 a) 产品定型投产时； b) 原料来源发生重大改变有可能影响产品质量时： c) 停产三个月以上，重新生产时； d) 国家质量监督机构提出形式检验要求时。 6标志、包装、运输、贮存 6.1 标志 产品上应有下列标志； a) 产品名称； b) 厂名厂址； c) 产品执行标准号 d) 产品型号规格 e) 生产日期 f) 有效期限 6.2 包装 最小销售单元采用纸袋包装。 6.3运输 运输要求按订单合同约