FITR红外光谱仪确认方案设计.pdfVIP

实用文档 广西浦北制药厂质检部 FTIR-650 傅里叶变换红外光谱仪 确认方案 制药厂 实用文档 目录 1 确认目的 2 确认人员及时间表 3 仪器介绍 4 确认内容及可接受的标准 5 仪器校准要求 6 确认过程中的培训 7 相关 SOP制定和完善 8 异常和偏差处理 9 确认的结果和分析 10 确认报告的编写 11 附录 实用文档 一 . 确认目的 ： 按照 GMP 的要求，需要对该仪器进行安装确认、 运行确认、 性能确认， 以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，