Q_HYQP 001-2020一次性防护口罩.pdf

Q/HYQP 商丘亲拍医疗器械有限公司企业标准 Q/ HYQP 001 - 2020 一次性防护口罩 2020- 5- 2 发布 2020- 5- 14 实施 商丘亲拍医疗器械有限公司 发布 Q/HYQP 001- 2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》的规定进行编写。 本标准由商丘亲拍医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：尹月华。 本标准于2020 年5 月2 日首次发布。 1 Q/ HYQP 001- 2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性防护口罩的术语和定义、基本要求、试验方法、检验规则及标识、 包装、运输和贮存要求。 本标准适用于以无纺布、熔喷布等为主要原料压合而成，能覆盖使用者的口、鼻及下颌， 阻隔口腔和鼻腔呼出物和喷出物以及过滤空气中的污染物，在日常生活中使用的一次性防护 口罩。 本标准只适用于民用口罩，不适用于医用防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用 文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH 值的测定 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 3 术语和定义 GB/T 32610-2016 界定的术语和定义适用于本标准。 4 要求 4.1 基本要求 4.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 4.1.2 口罩上配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 4.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。儿童用口罩不应 存在外漏金属物。 2 Q/ HYQP 001- 2020 4.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响 较小。儿童用口罩宜采用耳挂式口罩带，不应有可拆卸小部件和自由端。 4.2 外观质量 4.2.1 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 4.2.2 口罩与皮肤直接接触材料不应染色。 4.3 规格型号 口罩为平面型，分为大号和小号。大号17.5×9.5cm （允差±1cm），小号14.0×8.5cm （允差±1cm）。根据佩戴方式可分为耳挂式和系带式。 4.4 内在质量 4.4.1 鼻夹长度≥8cm。 4.4.2 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强度≥10N。 4.4.3 PH 值 4.0-8.5. 4.4.4 吸气阻力≤175Pa。 4.4.5 呼气阻力≤145Pa。 4.5 过滤效率 4.5.1 盐性介质≥90%。 4.5.2 油性介质≥70%。 4.6 环氧乙烷残留量 环氧乙烷残留量（仅考核环氧乙烷灭菌的口罩）≤10ug/g。 4.7