Q_HYLZ 015-2020半夏止咳化痰保健贴.pdf

Q/HYLZ 河南缘郎中医药科技有限公司企业标准 Q/HYLZ 015-2020 半夏止咳化痰保健贴 2020-03-05发布 2020-03-15 实施 河南缘郎中医药科技有限公司 发 布 Q/HYLZ 015-2020 前   言 本标准按照GB/T 1.1— 2009给出的规则起草。 本标准由河南缘郎中医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人： 孙建文。 I Q/HYLZ 015-2020 半夏止咳化痰保健贴 1 范围 本标准规定了半夏止咳化痰保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 ○1 本标准适用于 将陈皮、 姜半夏、 茯苓、 莱菔子、 紫苏子、 白芥子、 甘草净选后用橄榄油浸泡、 低温煎 ○2 炸、 过滤， 留油质备用； 将陈皮、 姜半夏、 茯苓、 莱菔子、 紫苏子、 白芥子、 甘草经净选后粉碎成粗 粉， 经乙醇浸泡、 回流提取、 过滤， 留提取液备用； 将残渣加水煎煮、 过滤， 将两种提取液合并， 浓缩 ○3 成稠膏备用； 将陈皮、 姜半夏、 茯苓、 莱菔子、 紫苏子、 白芥子、 甘草经净选后粉碎成细粉， 放置入 4 1 2 ○ ○ ○ 特定温度、 湿度的器皿内发酵， 发酵后再经干燥、粉碎成细粉备用； 将 的油质、 的稠膏进行分别 ○3 加热后混匀乳化， 依次将 的细粉、 研细后的冰片、 苯甲酸钠、 月桂氮卓酮加入混匀制成膏泥， 将膏泥 模压入涂有热熔胶、 覆有防渗膜、 防渗圈的、 离型纸的固定胶布内， 加盖隔离膜、 防护盖， 经包装、 辐 照而成的适宜于因受风咳嗽、 气喘等不适的亚健康人群使用的半夏止咳化痰保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 薄型粘合法非纺织布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带通用胶带 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 一部、 四部2015年版 《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局2015版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 陈皮、 姜半夏、 茯苓、 莱菔子、 紫苏子、 白芥子、 甘草、 冰片应符合 《中华人民共和国药典》 一部 的有关规定。 水、 乙醇、 橄榄油、 苯甲酸钠应符合 《中华人民共和国药典》 四部的有关规定。 热熔胶应符合HG/T 3697的规定。 无纺布应符合FZ/T 64004 的规定。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 1