Q_JBC003-2019草本抑菌膏剂(清润型）.pdf

Q/JBC 江 西 博 诚 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JBC003—2019 草本抑菌膏剂 （清润型） 2019－12－18发布 2119－12－28实施 江西博诚药业有限公司 发 布 Q/JBC 003—2019 目  次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法4 6 检验规则4 7 标志、标签、包装、运输、贮存5 附录A （规范性附录） 苦参等中药材提取物生产工艺及质量要求和蛇脂、305乳化剂的质量要求 6 I Q/JBC 003—2019 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西博诚药业有限公司提出并起草 。 本标准主要起草人：卞卫东、熊伟。 II Q/JBC 003—2019 草本抑菌膏剂 （清润型） 1 范围 本标准规定了草本抑菌膏剂 （清润型）的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则和标 志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以苦参（SOPHORAEFLAVESCENTISRADIX）、黄芩（SCUTELLARIAERADIX）、白鲜皮（DICTAMNI CORTEX）、蝉蜕 （CICADAEPERIOSTRACUM）、艾纳香(香艾草)(BLUMEAEBALSAMIFERAEFOLIUMETCAAUMEN)、 丹皮酚、樟脑、薄荷脑、冰片、醋酸氯己定、蛇脂为主要原料，二甲基亚砜，甘油，305乳化剂，羟基苯甲 酸乙酯，纯化水为辅料，经提取、配制、乳化、混合、灌封、包装等主要工艺加工制成的草本抑菌膏剂 （清 润型）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1886.31 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯 GB/T4895 合成樟脑 GB/T 13206 甘油 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 HG/T21395 二甲基亚砜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB铝质药用软膏管 YBB药用聚乙烯／铝／聚乙烯复合软膏管 YBB钠钙玻璃模制药瓶 《中华人民共和国药典》 （2015年版）一部、二部、四部 《广东省中药材标准》(2011年版) 《化学药品国家标准》第四册WS-10001- （HD-0308）-2002 《消毒技术规范》 （2002