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ISO 14971:2007
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
;课程安排;第一阶段
风险介绍 和医疗器械风险管理的必要性;风险的概念;医疗器械的危害;怎么办?;医疗器械标准;医疗器械标准;因此,医疗器械企业必须进行风险管理!
在质量体系运行过程中执行风险管理活动。;什么是风险管理;风险管理误区;风险管理意义;
第一阶段完;
第二阶段
ISO 14971 :2007 标准条款介绍;ISO 14971:2007 标准介绍;风险管理概要:引言;Section 1 范围;Section 2 术语和定义;Section 3 风险管理的通用要求;Section 3 风险管理的通用要求;风险分析
预期的用途
危害的判断
风险评估;Section 3 风险管理的通用要求;Section 3 风险管理的通用要求;Section 3 风险管理的通用要求;Section 4 风险分析;Section 4 风险分析;Section 4 风险分析;Section 5 风险评价;Section 6 风险评价;Section 6 风险评价;Section 6 风险评价;Section 6 风险评价;Section 6 风险评价;Section 7 综合剩余风险的可接受性评价;Section 8 风险管理报告;Section 9 生产和生产后的信息;
第二阶段完;第三阶段
如何开展风险管理活动
;风险管理活动;成立风险管理小组;成立风险管理小组;风险分析;风险分析技术;故障树发;风险评估;风险评估;风险评估;风险评估;Thank You !;忧国忘家,捐躯济难,忠臣之志也。—三国·曹植《求自诚表》。五月-20五月-20Monday, May 11, 2020
墨守成规,四平八稳,优柔寡断,畏首畏尾,不是企业家的气质。。08:36:4108:36:4108:365/11/2020 8:36:41 AM
心境,是一种情感状况,领有了好心情,也就拥有了,继而占有了年青跟健康。就拥有了对将来生活的憧憬,充斥等待,让咱们拥有一份善意情吧,由于生涯着就是荣幸和快活。。五月-2008:36:4108:36May-2011-May-20
帮别人的事做完就忘记,别人为自己做的事时时记着,哪怕这个人只有那么一次好,他也是曾经赞助过你的人。。08:36:4108:36:4108:36Monday, May 11, 2020
每个人都是自己命运的建筑师。。五月-20五月-2008:36:4108:36:41May 11, 2020
沙漠里的脚印很快就消逝了。一支支奋进歌却在跋涉者的心中长久激荡。。2020-05-118:36 上午五月-20五月-20
君子务本,本立而道生。—《论语》。11 五月 20208:36:41 上午08:36:41五月-20
人生成功的秘诀是当好机会来临时,立刻抓??它。。五月 208:36 上午五月-2008:36May 11, 2020
所谓企业管理就是解决一连串关系密切的问题,必须有系统地予以解决,否则将会造成损失。。2020-05-11 08:36:4108:36:4111 May 2020
经理人员的任务则在于知人善任,提供企业一个平衡密合的工作组织。。8:36:41 上午8:36 上午08:36:41五月-20
对新的对象务必创出全新的概念。。五月-20五月-2008:3608:36:4108:36:41May-20
安全工作是头等大事。。2020-05-11 08:36:41Monday, May 11, 2020
位卑未敢忘忧国。陆游。五月-202020-05-11 08:36:41五月-20
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