Q_JSZZ002-2020滚笼企业标准.pdf

Q/JSZZ 2—2020 前 言 本标准根据GB /T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》进 行编写。 本标准符合 ISO10648-2 《密封箱室密封性分级及其检验方法》、ISO14644 《洁净室 和相关环境控制》、GB50073-2001 《洁净厂房设计规范》的设计要求。 本标准由上海东富龙制药设备制造有限公司提出并归档。 本标准起草部门：上海东富龙制药设备制造有限公司设计部。 本标准主要起草人：肖飞。 1 Q/JSZZ 2—2020 滚笼 1 范围 本标准规定了滚笼的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用 说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于滚笼。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 ISO 1768-M 钣金件制作标准 ISO 14644 洁净室和相关环境控制 GB 5226.1 机械安全 机械电气设备 第1 部分：通用技术条件 GB/T 191 包括储运图示标志 GB/T 9969.1 工业产品使用说明书 总则 GB/T 10111 利用随机数骰子进行随机抽样的方法 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 16769 金属切削机床 噪声声压级测量方法 YY/T 0216 制药机械产品型号编制方法 JB/T 20067-2005 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则 JGJ71-90 《洁净室施工及验收规范》 GB 50457-2008 洁净厂房设计规范 ISO 10648-2 《密封箱室密封性分级及其检验方法》 GB 50073-2001 《洁净厂房设计规范》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1 出料端跳动度 滚笼出料法兰对于传动连接法兰的全跳动板层方形对角两点间的距离的差值，控制板层外 2 Q/JSZZ 2—2020 形的指标。 3.2 滚笼负载强度 滚笼在超载5%情况下运行的稳定性。 4 分类和标记 4.1 类型 滚笼可分为双端支撑和单端支撑两种。 4.2 型号 4.2.1 型号标记 RSS400–10–CAD/AAD CAD 代表单端支撑滚笼 AAD 代表双端支撑滚笼 滚笼对应20-D2 冻干胶塞清洗量 （万只） 滚笼有效容积（L） 胶塞清洗机 4.2.2 标记示例 RSS400–10–CAD 表示具单端支撑有效容积为400L，清洗量为10 万只的胶塞清洗机滚笼。 4.3 基本参数 每个滚笼应具有下列基本参数： a) 长度，mm； b) 出料端跳动度，mm； c) 滚笼出料口与传动法兰平行度，mm； d)滚笼的